КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Stodal syr. - 200 ml/
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
STODAL
СТОДАЛ
сироп
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За 100 g сироп:
ANEMONE PULSATILLA б СН.....................0,95 g
RUMEX CRISPUS 6 СН.....................0,95 g
BRYONIA- DIOICA 3 СН.....................0,95 g
IPECACUANHA 3 СН.....................0,95 g
SPONG1ATOSTA 3 СН.....................0,95 g
STICTA PULMONARIA 3 CH.....................0,95 g
ANTTMONIUM TARTARJCUM 6 CH.....................0,95 g
MYOCARDE 6 CH.....................0,95 g
COCCUS CACTI , 3 CH.....................0,95 g
DROSERA TM.......................0,95 g
За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Stodal syr. - 200 ml/
Сироп.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Хомеопатичен лекарствен продукт, традиционно използван за симптоматично лечение на кашлица от различен произход.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Перорално приложение.
Възрастни: по 1 супена лъжица от 3 до 5 пъти дневно.
Деца: по 1 чаена лъжица от 3 до 5 пъти дневно.
4.3 Противопоказания/Stodal syr. - 200 ml/
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Този лекарствен продукт съдържа 1,74 % v/v етанол (алкохол). Една чаена лъжица съдържа 0.069 g етанол и 3,75 g захароза. Една супена лъжица съдържа 0,206 g етанол и 11,25 g захароза.
• Не се препоръчва при лица, страдащи от алкохолизъм.
• Да се използва внимателно при бременни или кърмещи жени, деца и при високо рискови групи (лица, страдащи от чернодробни заболявания или епилепсия и др.).
• Поради наличието на захароза този медикамент е противопоказан при непоносимост към фруктоза, глкжозен/галактозен синдром на малабсорбция или захаразно-изомалтазен дефицит. *
При новородени наличието на бензоена киселина може да повиши риска от жълтеница. Ако след употреба на продукта симптомите продължават или състоянието се влоши, да се преоцени лечението.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни.
4.6 Бременност и кърмене
Поради липсата на експериментални и клинични данни да се избягва употребата по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма наблюдавани ефекти.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Не са съобщавани.
4.9 Предозиране
Няма риск.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: хомеопатичен лекарствен продукт
Терапевтичните показания на този лекарствен продукт се основават на традиционната хомеопатична употреба на неговите съставки.
5.2 Фармакокинетични свойства
Не се прилага за хомеопатични лекарствени продукти
5.3 Предклинични данни за безопасност
Няма.
6.ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
Tolu syrup
Polygala syrup
Sucrose syrup
Caramel
Benzoic acid
Ethanol 96% v/v
6.2 Несъвместимости
Няма известни.
6.3 Срок на годност
5 години.
Срок на годност след отваряне: 12 месеца
6.4 Специални условия на съхранение
Няма специални изисквания.
6.5 Данни за опаковката
Материал: бутилка кафяво стъкло тип III
Съдържания: 200 ml
Опаковка: кутия с 1 бутилка.
6.6 Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Laboratoires BOIRON STQDAL, сироп
8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Първо разрешение за употреба: №11-46/04.04.1 996 .
Настоящо разрешение за употреба: №114783/29.01.2002
Регистрационен № 9600039
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешение за употреба: 04/04/1996
Дата на подновяване на разрешението за употреба: 29/01/2002
10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Юли 2006
