КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Spiritus Lavandulae 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
SPIRITUS LAVANDULAE 1%
ЛАВАНДУЛОВ СПИРТ 1%
2. Количествен и качествен състав
за 100 ml
Lavender oil (Lavandulae aetheroleum) - 1.0 g
Помощните вещества са посочени в т. 6.1.
3. Лекарствена форма/Spiritus Lavandulae 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution (sol.cut.)- дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Употребява се като антисептично и ревулзивно средство.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Прилага се само външно върху съответните повърхности на кожата, като се нанася с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания/Spiritus Lavandulae 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
Да не се прилага при рани, остро възпалена и подмокряща кожа.
Да не се прилага при свръхчувствителност към някоя от съставките.
Често приложение предизвиква дразнене и изсушаване на кожата.
Да не се прилага при деца под 5 годишна възраст.
Продуктът съдържа 70 % етанол.
Да не се прилага при свръхчувствителност към етанол.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се нанася върху лигавици. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се приема вътрешно. Да се пазят очите. Запалим продукт!
Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Spiritus Lavandulae 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
Възможна е поява на свръхчувствителност към някоя от съставките.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпарение на продукта след нанасянето му върху кожата, предозирането не е от съществено значение.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код D08 А - Антисептици и дезинфектанти
Лавандуловото масло, приложено външно има антисептично и ревулзивно действие, а етиловият алкохол в концентрация около 70 на сто има антимикробно действие, поради разтваряне на липидите на клетъчната стена, преципитация на белтъците и дехидратация.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата.Чрез изпарение бързо се елиминира благодарение на високия си парен натиск.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Ethanol 96 per cent - 74.8 g
Water, punned до 100 ml
6.2. Физико-химични несъвместимости
He са известни
6.3. Срок на годност
2 (две) години от- датата на производство в оригиналната опаковка и да не се използва след датата на изтичане на срока на годност.
Период на използване след първоначално отваряне на опаковката - 5 (пет) месеца.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25°.
Да се съхранява на места не достъпни за деца.
Продуктът трябва да се пази от огън!
6.5. Данни за опаковката
Бутилки от полипропилен по 50 ml и 100 ml, затворени с капачки на винт от полиетилен или бутилки от полиетилентерефталат по 50 ml и 100 ml, затворени с капачки на винт от полиетилен.
6.6. Препоръки при употреба
Само за дермално приложение. Да се спазват изискванията за начина на приложение. Да не се прилага дълго време върху големи участъци от кожата!
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба ПАНАЦЕЯ
гр. София, ул. Гълъбец № 2
8. Регистрационен номер
II-2179/06.2000
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
30.06.2000г.
10. Дата на актуализация на текста
27.05.05 г.
