КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Spiritus Lavandulae 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
SPIRITUS LAVANDULAE 1%
ЛАВАНДУЛОВ СПИРТ 1%
2. Количествен и качествен състав
за 100 ml Lavender oil (Lavandulae aetheroleum) - 1.0 g Помощните вещества са посочени в т. 6.1.
3. Лекарствена форма/Spiritus Lavandulae 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml/
Cutaneous solution (sol.cut.)- дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
АТС код D08 А - Антисептици и дезинфектанти Употребява се като антисептично и ревулзивно средство.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Прилага се само външно върху съответните повърхности на кожата, като се нанася с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания/Spiritus Lavandulae 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml/
Да не се прилага при рани, остро възпалена и подмокряща кожа.
Да не се прилага при свръхчувствителност към някоя от съставките.
Да не се прилага при деца под 5 годишна възраст.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се нанася върху лигавици.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се приема вътрешно.
Да се пазят очите.
Запалим продукт!
Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Spiritus Lavandulae 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml/
Възможна е поява на свръхчувствителност към някоя от съставките.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпарение на продукта след нанасянето му върху кожата, предозирането не е от съществено значение.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Лавандуловото масло, приложено външно има антисептично и ревулзивно действие, а етиловият алкохол в концентрация около 70 на сто има антимикробно действие, поради разтваряне на липидите на клетъчната стена, преципитация на белтъците и дехидратация.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата.Чрез изпарение бързо се елиминира благодарение на високия си парен натиск.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Продуктьтът не съдържа вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Ethanol 96 per cent - 74.8 g
Water, purified до 100 ml
6.2. Физико-химични несъвместимости
He са известни
6.3. Срок на годност
2 (две) години
Период на използване след първоначално отваряне на опаковката - 5 (пет) месеца.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от пряка слънчева светлина
6.5. Данни за опаковката
Кафяви бутилки от полиетилентерефталат, отговарящи на Техническа фирмена спецификация от 50 ml и от 100 ml, затворени с капачки на винт от полиетилен с ниска плътност "Ропотен", отговарящ на БДС 10086-82 и БДС 9639-72 и на Техническа фирмена спецификация.
6.6. Препоръки при употреба
Само за дермално приложение.
Да се спазват изискванията за начина на приложение.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
САЙРА ЗАГОРЕ ООД
гр. Стара Загора, ул. Ген. Столетов № 23
