КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Spiritus Aethylicus DVN sol. cut. 95 % - 100 ml; 1 000 ml/
1. Име на лекарствения продукт
SPIRITUS AETHYLICUS DVN 95 %
ЕТИЛОВ СПИРТ ДВН 95 % об./об.
2. Количествен и качествен състав на лекарствения продукт
| Лекарствено вещество | За 100 ml, в ml | За 1000 ml, в ml | Стандартни /качествени показатели/ |
| Spiritus aethylicus 96 per cent vol./vol | 98,96 | 989,6 | Ph. Eur 2005 |
Помощните вещества са посочени в т. 6.1
3. Лекарствена форма/Spiritus Aethylicus DVN sol. cut. 95 % - 100 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution, дермален разтвор
4. Клинични данни:
4.1. Показания:
След подходящо разреждане за дезинфекция на кожата преди инжекции, хирургични интервенции, за дезинфекция на ръце, за загряващи компреси и фрикции.
4.2. Дозировка и начин на приложение:
Прилага се външно с помошта на подходящ тампон. За дезинфекция на кожата преди инжекции, хирургични интервенции, за дезинфекция на ръце 95% спирт се прилага като се разреди до 70% по следния начин : 73.7 ml 95% спирт се разрежда с пречистена вода до 100 ml.
За загряващи компреси и фрикции се прилага получения чрез по - горе описан начин 70 % спирт и допълнително се рразрежда 1:1 с пречистена вода.
4.3. Противопоказания:/Spiritus Aethylicus DVN sol. cut. 95 % - 100 ml; 1 000 ml/
Повишена чувствителност към етилов спирт.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се приема вътрешно.
Да не се нанася върху лигавици.
Да се пазят очите.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Запалим продукт!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Няма данни.
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
При приложение съгласно изискванията — не се наблюдават.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Spiritus Aethylicus DVN sol. cut. 95 % - 100 ml; 1 000 ml/
Възможна е поява на локално дразнене на кожата.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпарение, предозирането не е от съществено значение.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства:
АТС код — D08AX: Антисептици и дезинфектанти, други антисептици и дезинфектанти
При локално приложение, след разреждане до 70 % об/об етилов спирт има антимикробно действие поради разтваряне на липидите на клетъчната стена, преципитация на белтъците и дехидратация. По-големите концентрации предизвикват бърза повърхностна преципитация на белтъците на клетъчната стена, което пречи на проникването му в клетката.
5.2. Фармако-кинетични свойства
Не се абсорбира през кожата. Чрез изпарение бързо се елиминира.
5.3. Предклинични данни за безопасност:
Не съдържа вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1 .Списък на помощните вещества и техните количества
Лекарствено веществоЗа 100 ml, в ml За 1000 ml, в ml Стандартни /качествени показатели/
Water purified (пречистена вода)1,04 10,4 Ph. Eur. 2005
6.2. Физико-химични несъвместимости
Няма данни
6.3. Срок на годност:
2 (две) години
Поради незначителния парен натиск не се предвижда специален срок на годност след първоначално отваряне.
6.4. Специални условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място, защитено от пряка слънчева светлина при температура под 25 °С.
6.5. Данни за опаковката:
Безцветни бутилки от полиетилентерефталат от 100 ml и 1000 ml, затворени с капачки на винт от полиетилен, отговарящи на ТС 02-98 на "ГОТМАР" ЕООД гр. Съединение. Бутилките от 1000 ml са предназначени за болнична употреба.
7.1 Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:
ЕТ "ДВН ГАЛИНА ЙОРДАНОВА"- ул."Княжевска" бл. 48, вх. Г, ап. 3, Со, България
7.2 Име и адрес на производител:
ЕТ "ДВН ГАЛИНА ЙОРДАНОВА"- с. Жиленци , област Кюстендилска,
8. Страни, в които лекарствения продукт е регистриран.
Няма данни.
9. Първа регистрация на лекарствения продукт
II-4540/19.12.2001 г.
Per. номер: 200112/ 19.12.2001 г.
