КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Spiritus Aethylicus DVN sol. cut. 70 % - 100 ml; 1 000 ml/
1. Име на лекарствения продукт
SPIRITUS AETHYLICUS DVN 70% vol./vol.
ЕТИЛОВ СПИРТ ДВН 70% об/об
2. Количествен и качествен състав на лекарствения продукт
Лекарствено веществоЗа 100 ml, в ml За 1000 ml, в ml Стандартни /качествени показатели/
Spiritus aethylicus 96 per cent vol./vol 72,7 727 Ph. Eur 2005
Помощните вещества са посочени в т. 6.1
3. Лекарствена форма/Spiritus Aethylicus DVN sol. cut. 70 % - 100 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution, дермален разтвор
4. Клинични данни:
4.1. Показания:
За дезинфекция на кожата преди инжекции, хирургични интервенции. След подходящо разреждане за загряващи компреси и фрикции.
4.2. Дозировка и начин на приложение :
Прилага се външно с помощта на подходящ тампон. За дезинфекция на кожата преди инжекции, хирургични интервенции, за дезинфекция на ръце се прилага неразреден 70% спирт.
За загряващи компреси и фрикции се прилага разреден 1:1 70% спирт с пречистена вода.
4.3. Противопоказания:/Spiritus Aethylicus DVN sol. cut. 70 % - 100 ml; 1 000 ml/
Повишена чувствителност към етилов спирт.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се приема вътрешно. Да не се нанася върху лигавици. Да се пазят очите. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Запалим продукт!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Няма данни.
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
При приложение съгласно изискванията — не се наблюдават.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Spiritus Aethylicus DVN sol. cut. 70 % - 100 ml; 1 000 ml/
Възможна е поява на локално дразнене на кожата.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпарение, предозирането не е от съществено значение.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства:
АТС код — D08AX: Антисептици и дезинфектанти, други антисептици и дезинфектанти
При локално приложение, 70 % об/об етилов спирт има антимикробно действие поради разтваряне на липидите на клетъчната стена, преципитация на белтъците и дехидратация. По-големите концентрации предизвикват бърза повърхностна преципитация на белтъците на клетъчната стена, което пречи на проникването му в клетката.
5.2. Фармако-кинетични свойства
Не се абсорбира през кожата. Чрез изпарение бързо се елиминира.
5.3. Предклинични данни за безопасност:
Не съдържа вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1 .Списък на помощните вещества и техните количества
Лекарствено вещество | За 100 ml, в ml | За 1000 ml, в ml | Стандартни /качествени показатели/ |
Water purified (пречистена вода) | 27,3 | 273 | Ph. Eur. 2005 |
6.2. Физико-химични несъвместимости
Няма данни
6.3. Срок на годност:
2 (две) години
Поради незначителния парен натиск не се предвижда специален срок на годност след първоначално отваряне.
6.4. Специални условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място, защитено от пряка слънчева светлина при температура под 25 °С.
6.5. Данни за опаковката:
Безцветни бутилки от полиетилентерефталат от 100 ml, и 1000 ml, затворени с капачки на винт от полиетилен, отговарящи на ТС 02-98 на "ГОТМАР" ЕООД гр. Съединение. Бутилките от 1000 ml са предназначени за болнична употреба.
7.1 Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:
ЕТ "ДВН ГАЛИНА ЙОРДАНОВА"- ул."Княжевска" бл. 48, вх. Г, ап. България
7.2 Име и адрес на производителя:
ЕТ "ДВН ГАЛИНА ЙОРДАНОВА"- с. Жиленци , област Кюстендилс
8. Страни, в които лекарствения продукт е регистриран.
Няма данни.
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт
№11-4538/19.12.2001 г.
Per. номер: 20011224/19.12.2001 г.