КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Spiritus Aethylicus 90% sol. cut. 90% - 80 g; 800 g/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Spiritus aethylicus sol. cut 90 per cent, 80 g, 800 g
Етилов спирт дермален разтвор 90 на сто, 80 g, 800 g
2. Количествен и качествен състав в ml /100 ml
Лекарствени вещества: Ethanol 96 per cent - 93,4
3 Лекарствена форма/Spiritus Aethylicus 90% sol. cut. 90% - 80 g; 800 g/
Cutaneous solution (sol. cut.) Дермален разтвор
4.Клинични данни
4.1. Показания
След подходящо разреждане за дезинфекция на кожата преди инжекции, хирургични интервенции; за дезинфекция на ръцете, за загряващи компреси и фрикции.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Само за дермално приложение - нанася се външно върху кожата с помощта на подходящ памучен тампон. За дезинфекция на кожата да се прилага след разреждане до 70%, а за фрикции и компреси - след допълнително разреждане с вода поне 1:1,5 части.
4.3. Противопоказания
Свръхчувствителност към етанол. Да не се нанася върху обширни участъци на кожата продължително време.
4.4. Снециални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се нанася върху лигавици и при нарушена цялост на кожата! Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се приема вътрешно! Продуктът съдържа 90 % (v/v) етанол
Да се пазят очите!
Запалим продукт
4.5 Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни
4.6. Бременноет и кърмене
Няма специални предупреждения
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни при външно приложение
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Spiritus Aethylicus 90% sol. cut. 90% - 80 g; 800 g/
Възможни са реакции на свръхчувствителност като локално дразнещо действие и др.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпаряване предозирането не е от значение.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: АТС код: D08AX -Други антисептици и дезинфенктантити
Етиловият алкохол действа антисептично. Приложен локално, действа дразнещо върху тъканите. В слаби концентрации действа дехидратиращо и адстрингентно.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата. Елиминира се бързо чрез изпарение, благодарение на високия си парен натиск.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Пречистена вода до 100 ml
6.2. Физйко-химични несъвместимости
Не са известни
6.3. Срок на годност
24 (двадесет и четири) месеца
Период на използване след първото отваряне на опаковката - 1 месец.
6.4. Специални условия за съхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25° С
6.5. Данни за опаковката
Бели бутилки от пластмаса (полиетилен/полипропилен) по 100 ml или стъклени бутилки (IV хидролитичен клас) по 1000 ml, които се затварят с капачки на винт от полиетилен. Бутилките от 1000 ml са предназначени за болнична употреба.
6.6. Препоръки за употреба
Само за дермално приложение
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
"Флора-02" ООД, ул."Пещерско шосе" № 30, гр.Пловдив, тел. 644 208
8. Регистрационен номер
9. Дата на първо разрешение за употреба
10. Дата на актуализация на текста
28.10.2004г.
