КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Spiritus Aethylicus 90% sol. cut. 90% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
1. Име на лекарствения продукт
SPIRITUS AETHYLICUS 90 per cent
ЕТАНОЛ 90 на сто
2. Количествен и качествен състав
Ethanol 96 per cent - 93,4 ml/100 ml
3. Лекарствена форма/Spiritus Aethylicus 90% sol. cut. 90% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution /Дермапен разтвор/
4. Клинични данни
4.1. Показания
След подходящо разреждане се прилага за асептична обработка на кожата преди инжекции, венепункции и хирургични интервенции.
4.2. Дозировка и начин на приложение
За получаване на Ethanol 70 %: 77 ml Ethanol 90% се разрежда с вода до 100 ml, след което се нанася върху кожата с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания
Повишена чувствителност към етанол.
Да не се прилага на деца под 5 годишна възраст, поради опасност от възникване на алергични реакции.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се приема вътрешно!
Да не се нанася на лигавици!
Запалим продукт!
Да не се прилага неразреден върху кожата!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Няма ограничение.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с тежки машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Spiritus Aethylicus 90% sol. cut. 90% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
Локално дразнене и суха кожа при често приложение.
4.9. Предозиране
Няма данни.
5. фармакологични данни
5.1. фармакодинамични свойства
Етанолът е общоклетьчна отрова и поради това действа антисептично. Приложен локално действа дразнещо върху тъканите, а в слаби концентрации действа адстрингиращо.
5.2. фармакокинетични свойства
Няма данни.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни.
6. фармацевтични данни
6.1. Помощни вещества и техните количества
ml/100 ml
Purified water -6,6
6.2. физико - химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
2 /две/ години от датата на производство в оригинални опаковки.
6.4. Специални условия на съхранение
Съхранява се в оригинални опаковки, в сухи, проветриви помещения, на защитено от пряка слънчева светлина място, при температура до 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Пластмасови шишета от 50 ml или 100 ml, затворени с пластмасови капачки на винт и стъклени шишета от 1000 ml, затворени с пластмасови запушалки.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ЕТ "ЕВЕЛ1/1Н-29" гр. Перник, ул. "Битоля " № 17, РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
8. Регистрационен №
9. Дата на първо разрешаване за употреба
10. Дата на актуализация на текста
10.06.2002 год.
