КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Solutio Iodi Spirituosa 5% sol. cut. - 50 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
ЕТАНОЛОВ РАЗТВОР НА ЙОД 5 на сто
SOLUTTO IODI SPIRITUOSA 5 per cent
2. Количествен и качествен състав
Състав на лекарствения продукт за 100 ml:
Помощните вещества са посочени в т.6.1.
3. Лекарствена форма/Solutio Iodi Spirituosa 5% sol. cut. - 50 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution (sol. cut.)
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Употребява се само външно като антисептично средство при повърхностни наранявания на кожата.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Само за дермално приложение, нанася се върху кожата с помощта на подходящ памучен тампон.
4.3. Противопоказания/Solutio Iodi Spirituosa 5% sol. cut. - 50 ml; 1 000 ml/
Свръхчувствителност към йод и етанол.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се приема вътрешно!
Запалим продукт!
Да се пазят очите!
Продуктът не трябва да се прилага под оклузивна превръзка!
Продуктът съдържа етанол 47 % (V/V).
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продуктът не трябва да се прилага съвместно с етерични масла, амонячни разтвори и живачни съединения.
4.6. Бременност и кърмене
Прилагането на продукта по време на бременност и кърмене не се препоръчва
4.7.Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Solutio Iodi Spirituosa 5% sol. cut. - 50 ml; 1 000 ml/
Възможна е проява на реакции на свръхчувствителност, проявяващи се с уртикария, сърбеж, ангиоедем, хеморагичен обрив;както и прояви на локално кожно дразнене.
4.9. Предозиране
При по-продължително прилагане може да причини иритативни и корозивни увреждания на кожата.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код D08AG 03 (Антисептици и Дезинфектанти, Йод съдържащи дезинфектанти)
Проявява силно антимикробно и фунгицидно действие при външно прилагане.
Абсорбира се слабо през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Състав на лекарствения продукт за 100 ml:
| Помощни вещества | |
| Potassium iodide | 2.0 g |
| Ethanol 96 per cent | 52.6 ml |
| Water, Purified | до 100 ml |
6.2. Физико-химични несъвместимости
Да се има предвид, че йодът е силен окислител.
6.3. Срок на годност
18 (осемнадесет) месеца.
Период на използване след първо отваряне на опаковката - 3 месеца.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място, при температура до 25С?
Необходимо е продуктът да се пази от огън.
6.5. Данни за опаковката
Бутилки от полиетилентерефталат, за фармацевтични продукти, затворени с капачки от полиетилен на винт.
Върху бутилките са залепени етикети в съответствие с Наредба № 7 на МЗ от 22.06 2000 г./ДВ, бр. 54.
6.6. Препоръки при употреба
Само за дермално приложение, нанася се върху кожата с помощта на подходящ памучен тампон.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
АПТЕЧНО - ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000 АД ул."Мармалийска" 37, гр. Велико Търново
8. Регистрационен номер
9.- Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
10. Дата на последна актуализация
20.09.2002 г.
