КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Rhinital tabl. x 100/
1. Име на медицинския продукт
Ринитал
2. Качествен и количествен състав
1 таблетка (250 mg) съдържа
Активни вещества:
Luffa operculata trit. D4 ....25 mg
Galphimia glauca trit. D3... 25 mg
Cardiospermum trit. D3 ....25 mg
Помощни вещества:
За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
3. Лекарствена форма/Rhinital tabl. x 100/
Таблетки
4. Клинични данни
4.1 Показания
Хомеопатичен лекарствен продукт за лечение на алергични заболявания на горните дихателни пътища като сенна хрема (полиноза) и целогодишни алергични ринити
4.2 Дозировка и начин на приложение
Ако не е предписано друго, Ринитал да се приема както следва:
Възрастни:
При остри състояния се приема по една таблетка през едночасови интервали, докато настъпи подобрение, до максимум 12 таблетки на ден.
Лечението продължава с 1-2 таблетки 3 пъти дневно до пълно отзвучаване на
оплакванията.
Деца под 12-годишна възраст:
При остри състояния се приема по 1 таблетка на всеки два часа до максимум 8 таблетки. Лечението продължава с 1 таблетка 3 пъти дневно до изчезване на оплакванията.
При деца под пет годишна възраст прилагането на Ринитал, трябва да става след консултация с лекар, поради липсата на достатъчно данни за прилагането на лекарствения продукт в тази възраст.
Таблетките се приемат половин час преди или след хранене и се оставят бавно да се разтопят в устата. За малки деца е препоръчително таблетките да се разтворят в малко вода.
За профилактично лечение на пациенти със сенна хрема се препоръчва да се приема по 1 таблетка 3 пъти дневно 6 седмици преди началото на периода на алергия. Поради добрата си поносимост Ринитал може да се използва за дългосрочно лечение.
Ако симптомите продължават или състоянието се влоши е необходима преоценка на лечението.
4.3 Противопоказания:/Rhinital tabl. x 100/
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Пшеничното нишесте може да съдържа само следи от глутен и се счита за безопасно при хора с цьолиакия. Пациенти с алергия към нишесте не трябва да приемат този лекарствен продукт.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не е приложимо
4.6 Бременност и кърмене
Както при всички останали лекарства, по време на бременност или кърмене, Ринитал трябва да се приема само след консултация с лекар.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е приложимо
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Rhinital tabl. x 100/
В много редки случаи могат да се проявят реакции на свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта (напр. кожни реакции и/или храносмилателни смущения).
4.9 Предозиране
Няма случаи на предозиране.
5. Фармакологични свойства
Хомеопатичната терапия се различава значително от конвенционалната медицина по отношение на разбирането за заболяванията и използването на лечебните вещества. Хомеопатичните средства не се използват като сурови материали или билки. Те обикновено са потенцирани чрез последователни разреждания. Затова хомеопатията е регулираща терапия, която не влияе директно на симптомите. Хомеопатичните средства стимулират механизмите за собствена защита на организма и по този начин активират самолечителните сили. Тя не е предимно лекарствена терапия, тъй като желаното действие е собствената реакция на организма. Отговорът на организма на хомеопатичните действия е строго индивидуален, според различните симптоми. Поради тези причини не могат да бъдат определени специфични за дозата фармакологични ефекти, фармакокинетични и фармакодинамични данни.
6. Фармацевтични данни
6.1 Списък на помощните вещества
Лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, пшенично нишесте
6.2 Несъвместимости
Не е приложимо
6.3 Срок на годност
5 години
6.4 Специални условия за съхранение
Да се съхранява при стайна температура
Да се съхранява на място недостъпно за деца!
6.5 Данни за опаковката
По 20 таблети в блистери от алуминий и PVC в картонена кутия с инструкции за употреба. 100 таблетки в опаковка.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostrasse 24 76227 Karlsruhe Германия
Медицинско представителство в България: ЛибраЕАД
8. Номер на разрешението за употреба
20040455
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт (подновяване на разрешението
10. Дата на актуализиране на текста
Февруари 2009
