КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Revulsan oint x 18 g/
1. наименование на лекарствения
revulsan®
Ревулзан®
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
B 1g маз се съдържа: camphor, racemic 30 mg; lavender oil 36 mg; anethole 9 mg; peppermint oil 180 mg; eucalyptol 40 mg; clove oil 1 mg; cinnamon oil 5 mg.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Revulsan oint x 18 g/
Маз.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Показания
За симптоматично лечение при травми на стави и мускули, натъртвания, контузии» простудни заболявания, невралгии и неврити, главоболие, при ухапвания от насекоми.
4.2. Дозировка и начин на приложение
За локално приложение!
Малко количество от мазта се втрива в кожата чрез леко масажиране 2-3 пъти дневно.
4.3. Противопоказания/Revulsan oint x 18 g/
• Свръхчувствителност към някое от лекарствените или помощните вещества на продукта;
• Деца под 6- годишна възраст;
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Лекарственият продукт е предназначен само за локално приложение.
Да се избягва нанасяне в областта около очите и устата!
Да не се прилага върху открити рани и лигавици!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти при локално приложение на Ревулзан.
4.6. Бременност и кърмене
Може да се прилага по време на бременност и в периода на кърмене, но се препоръчва да не се нанася върху голяма площ и продължително време.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Ревулзан не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Revulsan oint x 18 g/
Не се наблюдават системни нежелани реакции.
Възможни са локални реакции на свръхчувствителност при предразположени пациенти изявяващи се с: зачервяване, сърбеж, парене, включително контактен дерматит.
4.9. Предозиране
Няма данни за предозиране с продукта, тъй като не се очаква системна резорбция при локалното му приложение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ
АТСкод:M02AX
Фармакотерапевтична група Противовъзпалителни и антиревматични средства.
Други продукти за локално приложение при ставни и мускулни болки.
5.1. Фармакодинамика
Етеричните масла, съдържащи се в продукта оказват ревулзивен, местно обезболяващ и лек антисептичен ефект върху болезнените участъци на кожата, подлежащите мускули и. нервни окончания. Отделните съставки имат синергично действие.
5.2. Фармакокинетика
Продуктът е за локално приложение. Не са провеждани проучвания за абсорбцията на продукта.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни за ембриотоксично, тератогенно и канцерогенно действие на продукта при локално приложение.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИИ
6.1. Списък на помощните вещества
Isopropyl myristate; wool fat; yellow beeswax; paraffin hard; paraffin liquid; white soft paraffin.
6.2. Физико-химични несъвместимости
He са известни.
6.3. Срок на годност
2 (две) години.
Срок на годност след отваряне на тубата -1 месец.
6.4. Условия за съхранение
В оригинална опаковка, на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°.
6.5. Данни за опаковката
Първична - По 18 g маз в алуминиева туба.
Вторична По 1 туба в картонена кутия заедно с листовка
6.6. Препоръки за употреба
Без лекарско предписание
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Софарма АД
София 1220, ул."Илиенско шосе" №16
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР В РЕГИСТЪРА:
20000870
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО:
1980/18.12.2000 г.
10. ДАТА НА (ЧАСТИЧНА) АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
март 2005
