Кратка характеристика на продукта /Oleum Vaselini oral liquid - 40 g/
1 .Търговско име на лекарствения продукт
Oleum vaselini oral liquid - 40 g.
Течен парафин 100%
2.Количествен и качествен състав:
течен парафин
3 .Лекарствена форма/Oleum Vaselini oral liquid - 40 g/
перорална течност - oral liquid
4.Клинични данни.
4.1. Показания
слабително средство.
4.2. Дозировка и начин на употреба
- вътрешно по 1 -2 супени лъжици на ден?
4.3. Противопоказания/Oleum Vaselini oral liquid - 40 g/
илеус, субилеус, възпалителни процеси на органи в коремната кухина, повишена чуствителност към парафин.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
продукта не бива да се прилага при гадене, повръщане или при коремна болка. Не бива да се прилага продължително поради опасност от нарушения в храносмилателния процес.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
няма.
4.6. Бременност и кърмене
продуктът може да наруши резорбцията на мастно разтворимите витамини А, Е, К. Възможно е рефлекторно стимулиране на матката.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
не оказва влияние.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Oleum Vaselini oral liquid - 40 g/
при продължително прилагане на продукта може да се предизвика привикване, атония на червата, нарушено храносмилане, хиповитаминоза вследствие нарушена резорбция на мастно разтворимите витамини А, Е, К. Възможно е забавяне на оздравителния процес на след оперативни рани в областта на ануса или ректума.
4.9. Предозиране
приемането на високи дози може да предизвика анално дразнене и мацерация.
5.Фармакологични данни.
5.1 .Фармакодинамични свойства
няма данни.
- продуктът се използва като леко слабително средство и има слабо стимулиращо действие върху чревната моторика.
- продуктът да се съхранява на места недостъпни за деца
-АТСкод-A06AA01
5.2. Фармакокинетични свойства
няма данни.
5.3. Предклинични данни за безопасност
безопасен.
6. Фармацевтични данни.
6.1 .Списък на помощните вещества и техните количества
няма помощни вещества.
6.2. Физико-химични несъвместимости
няма данни.
6.3. Срок на годност
2 години от датата на производство
6.4. Специални условия за съхранение
няма специални изисквания, съхранява се в оригинални опаковки при температура под 25° С в проветриви складови помещения, защитени от пряка слънчева светлина.
6.5. Данни за опаковката
пластмасови бутилки от 50 ml и пластмасови бутилки от 1000 ml (по желание на клиента).
6.6. Препоръки при употреба
да се съхранява на място недостъпно за деца; опаковката да се затваря плътно след употреба.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба -
"Тикофарма" ООД гр. Пещера, ул. "Дойранска епопея" № 5. Управител - Н. Тиков
8. Регистрационен № в регистъра по чл. 28 ЗЛАХМ
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт (подновяване на разрешението)
10. Дата на (частична) актуализация на текста
февруари 2004 год.
