КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Търговско име на лекарствения продукт
Kalii Permanganas
КАЛИЕВ ПЕРМАНГАНАТ
2. Количествен и качествен състав
Състав на лекарствения продукт в една опаковка от 10 g
Лекарствено вещество | Количество в една опаковка | Фармакопея |
Potassium permanganate | 10,0 g | Ph.Eur |
3. Лекарствена форма
Powder cut
Прах за дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
За дезинфекция на рани.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Външно: за дезинфекция на рани във вид на воден разтвор 0.01% до 0.1%. Нанася се върху раната с подходящ памучен тампон напоен с разтвор от препарата. Разтворът трябва да е със светло розов цвят. '
4.3. Противопоказания
Свръхчувствителност към калиевия перманганат
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Да не се прилага неразтворен
Да се съхранява на място недостъпно за деца
Да се избягва контакт с очите
Желателно е да се изпозва прясно приготвен разтвор
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни
4.6. Бременност и кърмене
Няма данни.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Възможна е проява на алергични реакции.
4.9. Предозиране
Директно приложен или като воден разтвор с висока концентрация предизвиква некроза на тъканите.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код D08AX06
При контакт на калиевият перманганат с органични материи се отделя кислород в атомно състояние, което определя антисептичното му действие и дезодориращо дйствие.Приложен локално продуктът оказва антисептичен, анестетичен и противовъзпалителен ефект. Способства за отделянето на некротичните материи, ускорява регенерацияна на тъканите, гранулацията и епителизацията на раните.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се резорбира през кожата и лигавицата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
няма
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
5 /пет/ години.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място, при температура до 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Тъмни стъклени бутилки с пластмасова капачка на винт от полипропилен "Буплен".
Върху бутилките са залепени етикети в съответствие с Наредба № 7 на МЗ от 22.06 2000 г./ДВ, бр. 54.от 2000г
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ГАЛЕН -ФАРМА ООД с. Калугерово 4462, обл. Пазарджик
8. Регистрационен номер
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
10. Дата на актуализация на текста
февруари 2004