КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Hydrogen Peroxide Solution 3% sol. cut. 3% - 100 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION 3 PER CENT
2. Количествен и качествен състав
| Наименование на съставката | 100 ml | 1000 ml | Фармакопея |
| 1.HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION - З PER CENT | 10g | 100 g | Ph. Eur |
3. Лекарствена форма/Hydrogen Peroxide Solution 3% sol. cut. 3% - 100 ml; 1 000 ml/
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Дезинфекционно, антисептично средство за външно приложение
4.2. Дозировка и начин на употреба.
Разтвор за дермално приложение.
Външно - чрез нанасяне с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания/Hydrogen Peroxide Solution 3% sol. cut. 3% - 100 ml; 1 000 ml/
Свръхчувствителност към някои от съставките.
Да не се прилага при лица с генетичен дефект - акаталазия.
4.4. Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба.
Да не се приема вътрешно!
Да се пазят очите!
Да не се прилага под формата на компрес!
Да не се нанася върху лигавици!
4.5. Лекарственни и други взаимодействия.
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене.
Няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции./Hydrogen Peroxide Solution 3% sol. cut. 3% - 100 ml; 1 000 ml/
Индивидуална непоносимост, локално дразнещо действие.
4.9.Предозиране.
Няма данни.
5.Фармакологични данни.
5.1.Фармакодинамични свойства (фармако-терапевтична група D08AX01 , механизъм на действие, фармакодинамични ефекти).
Силно окислителните свойства на водородния пероксид обуславят неговото антисептично и дезинфекционно действие.
5.2.Фармакокинетични свойства (абсорбция разпределение, биотрансформация, елиминиране).
Не се абсорбира през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност.
При спазване указанията за употреба продуктът е безопасен.
6.Фармацевтични данни
6.1.Списък на помощните вещества и техните количества.
| Наименование на съставката | Количество 100ml | Количество 1000ml |
| Phenacetin | 0.02g | 0.2g |
| Water, Purified | до 100ml | до 1000ml |
6.2. Физико-химични несъвместимости.
Продуктът се разпада под действие на редуктори, несъвместим с алкални елементи, йодиди, преманганати и други по-силни окисляващи агенти.
6.3.Срок на годност.
12(дванадесет) месеца.
6.4. Специални условия за съхранение.
В оригинални опаковки, в закрити складови помещения, на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25°С.
6.5. Данни за опаковката.
Съдържание на "Hyrdogen peroxide solution 3 per cent" в една опаковка
100±2ml
1000 ±10 ml
6.5.1. Първична опаковка:
количества по 100, 1000 ml от продукта се дозират в полипропиленови бутилки, които се затварят с полиетиленови капачки на винт. Върху бутилката се залепва етикет съгласно Наредба 7/22.06.2000 на МЗ/ДВ бр. 54от2000г.
6.5.2. Вторична опаковка.
Не се предвижда.
6.6. Препоръки при употреба.
Съгласно т. 4.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:
"ТАЛОДЕРМА^ООД - Варна
9005 Варна, кв."Чайка" бл.64, ап.58 Производствен адрес: Гр.Варна 9000 П.К.98,
Западна промишлена зона - тел.052/501 108, тел/факс 052/502 076
