Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » h » Harpadol caps. 435 mg x 45; x 150/Харпадол

Harpadol caps. 435 mg x 45; x 150/Харпадол

Оценете статията
(1 Оценка)

Harpadol caps. 435 mg x 45; x 150/Харпадол


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Harpadol caps. 435 mg x 45; x 150/

1. Име на лекарственият продукт

Harpadol 435 mg capsules
Харпадол 435 mg капсули

2. Качествен и количествен състав

1 капсула съдържа активно вещество:
Корен от дяволски нокът {Harpagophyt iradix) 435 mg.
Съдържание на харпагозид не по-малко от 1.2 %
За пълния списък на помощните вещества виж т.6.1

3. Лекарствена форма/Harpadol caps. 435 mg x 45; x 150/

Капсула

4. Клинични данни

4.1 Терапевтични показания

Този растителен лекарствен продукт традиционно се използва за симптоматично лечение на ставни болки.

4.2 Дозировка и начин на приложение

За перорална употреба.
За възрастни и деца над 12 години:
Начално лечение: по 2 капсули сутрин, обед и вечер по време на хранене, с голяма чаша с вода.
Поддържащи дози: по 1 капсула сутрин, обед и вечер по време на хранене, с голяма чаша с вода.

Препоръчва се лечение поне в продължение на 2-3 месеца.

4.3 Противопоказания/Harpadol caps. 435 mg x 45; x 150/

Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества

4.4 Специално предупреждения и предпазни мерки при употреба

Да не се използва при деца под 12 години.

4.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействия

Няма съобщения за наблюдавани взаимодействия.

4.6 Бременност и кърмене

Безопасността на употребата по време на бременност и кърмене не е установена. Поради липсата на данни, като предпазна мярка Харпадол 435 mg капсули не трябва да се използва в този период.

4.7 Ефекти върху способността за шоифране и работа с машини

Неприложимо.

4.8 Нежелани лекарствени реакции/Harpadol caps. 435 mg x 45; x 150//

Употребата на Дяволски нокът във висока доза може да се свърже с леки преходни стомашно-чревни смущения като диария, гадене, диспепсия.

4.9 Предозиране

Няма съобщения за случаи на предозиране.

5. Фармакологични свойства

5.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни / антиревматични растителни лекарствени продукти
АТС код: (растителен) М01 АХ 00

5.2 Фармакокинетични свойства

Неприложимо

5.3 Предклинични данни за безопасност

Остра и подостра токсичност
Изследванията за остра и подостра токсичност, проведени с корен от Дяволски нокът на прах, който се съдържа в Харпадол 435 mg капсули показват неговата безопасност и добра поносимост. При изследванията за остра токсичност, резултатите за LD50 на корен от Дяволски нокът на прах при плъхове са над 3 g/kg, а при мишки до 5 g/kg. Относно изследването за подостра токсичност проведено при плъхове третирана всекидневно  с 60 mg/kg в продължение на 12 седмици не се наблюдава нарушение на здравето на животните (няма значими клинични, хематологични, биохимични или патологични находки както  и хистологични лезии или функционална кромка, свързана с приложението на Дяволски нокът).

Мутагенност / Генотоксичност
Обратно изследване за мутация, извършено върху бактерии, показва че праха от Harpagophytum, съдържащ се в Харпадол 435 mg капсула не е мутагенен за Salmonella tyhimurium (щамове ТА 1535, ТА 1537, ТА 98, ТА 100) и Escherichia coli (щам WP2 pKM101/uvr/ при тестове за мутация с или без метаболитно активиране.

6. Фармацевтични данни

6.1 Списък на помощните вещества

Магнезиев стеарат
Силициев диоксид, колоидален хидратиран
Хипромелоза (обвивка на капсулата)

6.2 Несъвместимости

Неприложимо

6.3 Срок на годност

5 години

6.4 Специални условия на съхранение

Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25° С.

6.5 Данни за опаковката

Кафява опаковка от поливинилхлорид, съдържаща 45 или 150 капсули с осигуряваща капачка от полиетилен ниска плътност.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне

Няма специални изисквания.

7. Притежател на разрешението за употреба

LABORATORIES ARKOPHARMA LID de Carros Le Вгос-l avenue , 2709 m 06510 CARROS France
Tel:+33 4 93 29 11 28 Fax: +33 4 93 29 11 62

8. Номер на разрешението за употреба .

9. Законово положение за предлагане

Без лекарско предписание

10. Дата на първо разрешаване/подновяване на разрешението за употреба

11. Дата на актуализиране на текста

Октомври, 2009

Последна редакция Неделя, 11 Март 2018 17:34
eXTReMe Tracker