КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Ethacridine Lactate 0,1% sol. cut. - 100 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
ETHACRIDINE LACTATE 0.1 per cent
РИВАНОЛОВ РАЗТВОР 0.1 на сто
2. Количествен и качествен състав
Състав на лекарствения продукт за 100 ml:
Лекарствено вещество
Ethacridine lactate 0.1 g
Помощните вещества са посочени в т. 6.1.
3. Лекарствена форма/Ethacridine Lactate 0,1% sol. cut. - 100 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution (sol cut.) Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Антисептично средство, за външно приложение за дезинфекция на рани, язви, пиодермии, вторични инфектирани дерматози, изгаряния.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Само за дермално приложение, нанася се върху кожата с помощта на подходящ памучен тампон.
4.3. Противопоказания/Ethacridine Lactate 0,1% sol. cut. - 100 ml; 1 000 ml/
Контактни алергии към етакридинови багрила и специално към етакридин лактат.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се према вътрешно!
Да се пазят очите!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения.
4.7.Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Ethacridine Lactate 0,1% sol. cut. - 100 ml; 1 000 ml/
Контакнен дерматит, фотосенсибилизация, рядко - оток на лицето, уртикария, главоболие
4.9. Предозиране
При по-продължително прилагане може да причини иритативни и корозивни увреждания на кожата.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код D08A А01
(Антисептици и дезинфектанти, Акридинови производни)
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Помощни вещества
Water, purified (пречистена вода)до 100 ml
6.2. Физико-химични несъвместимости
Да се има предвид, че етакридин лактатът принадлежи към акридиновите багрила.
6.3. Срок на годност
6 (шест) месеца след датата на производство
6.4. Специални условия насъхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура до 25 °С.
6.5. Данни за опаковката
Бутилки от полиетилен висока плътност Ьт 100 ml и 1000 ml, затворени с капачки на винт от полипропилен.
Върху бутилките са залепени етикети с надписи в съответствие с Наредба № 7 на МЗ.от 22.06.2000 г./ДВ, бр.54.;
6.6. Препоръки при употреба
Само за дермално приложение, нанася се върху кожата с помощта на подходящ памучен тампон.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба, ЕТ СТОЯН БАКАЛОВ - ТОНИ М, гр. Ямбол, ул. "Срем" №3
8. Регистрационен № в регисъра по чл. 28 ЗЛАХМ
9. Дата на първо,разрентване за употреба на лекарствения продукт
10. Дата на актуализация на текста