Кратка характеристика /Echinacin Liquidum Madaus oral drops sol. x 50 ml; x 100 ml/
1. Име на лекарствения продукт
Echinacin @ Liquidum Madaus
Ехинацин капки Мадаус
2. Качествен и количествен състав
100 g съдържат:
Echinaceae purpureae herbae succus recens (пресен сок, получен чрез пресоване на стръкове от ехинацея) (1.7-2.5 :1) 80 д
3. Лекарствена форма/Echinacin Liquidum Madaus oral drops sol. x 50 ml; x 100 ml/
Капки перорални
4. Клинични данни
4.1. Показания
Като помощно средство за лечение на често повтарящи се инфекции на дихателните пътища.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Деца 4-6 години: 1.25 ml 3 пъти дневно;
Деца 6-12 години: 2 ml 3 пъти дневно;
Възрастни и юноши над 12 години: 2.5 ml 3 пъти дневно.
2.5 ml Ехинацин капки Мадаус отговарят на 2 ml получен чрез пресоване сок.
Ехинацин капки Мадаус не трябва да се приемат повече от 2 седмици без прекъсване.
Ако след приема на лекарствения продукт симптомите продължават или състоянието се влоши, консултирайте се с лекар.
4.3. Противопоказания/Echinacin Liquidum Madaus oral drops sol. x 50 ml; x 100 ml/
При свръхчувствителност към лекарственото вещество или някоя от другите съставки.
Да не се използва при пациенти с прогресивни органични заболявания като туберкулоза, левкоза, колагенози, множествена склероза, СПИН, HIV-инфекци, хронични вирусни инфекции и други автоимунни заболявания. Да не се използва от деца под 4 годишна възраст.
4.4. Специални предупреждения за употреба
Продуктът съдържа 22 % (обемни) етанол. Всяка доза от 1.25 mlсъдържа до 275 mg, а от 2.5 ml до 550 mg алкохол. Представлява опасност за страдащите от алкохолизъм. Да се има предвид при бременност и кърмене, при деца и високорискови групи като пациенти с чернодробни заболявания или епилепсия.
4.5. Взаимодействие с други лекарства или други форми на взаимодействие.
Не са известни
4.6. Бременност и кърмене
Няма достатъчно проучвания за употребата по време на бременност и кърмене Поради това време на бременност и кърмене Ехинацин капки Мадаус не трябва да се употребява.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Продуктът съдържа 22 % (V/V) алкохол. Ехинацин капки Мадаус има незначително влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Echinacin Liquidum Madaus oral drops sol. x 50 ml; x 100 ml/
В много редки случаи могат да настъпят реакции на свърхчувствителност. При лекарствени продукти от ехинацея са били наблюдавани кожни обриви, сърбеж, по-рядко отичане на лицето, задух, световъртеж и понижаване на кръвното налягане. В листовката за пациента пациентите се предупреждават, че при поява на нежелани реакции лекарството трябва да се спре и трябва се посъветват с лекар.
4.9. Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Интоксикации с продукти, съдържащи Echinacea purpurea herba не са известни. Възможно е споменатите по-горе нежелани реакции да настъпят в по-изразена форма.
5. Фармакологични свойства
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група:
Имуностимулатор от растителен произход.
АТС код: L03AP01
Полученият чрез пресоване сок от Echinacea purpurea действа като неспецифичен имуностимулатор. Той предизвиква активиране на моноцитите и макрофагите, и увеличаване на освобождаването на цитокини. В резултат на това се увеличават имунокомпетентните клетки (сред другите лимфоцити). Наред с това се повишава нивото на пропердина и се инхибира хиалуронидазата.
Като цяло активната съставка на Echinacin ® Liquidum Madaus стимулира защитния механизъм на организма.
5.2. Фармакокинетични свойства
Няма налични данни
5.3. Предклинични данни за безопасност
При опити с високи дози върху плъхове и мишки с получен чрез пресоване сок от Echinacea purpurea е доказано, че той е практически нетоксичен. Интравенозни дози от до 10 ml/kg и орални дози от до 30 ml/kg са били понесени, без да се наблюдават каквито и да било симптоми.
При изследване в продължение на 4 седмици, орално приети дози до 8 ml/kg не са предизвикали никакви локални или системни токсични ефекти.
Тестове за генотоксичност при микроорганизми, клетки от бозайници in vitro и при мишки са показали негативни резултати.
6. Фармацевтични данни
6.1. Помощни вещества
Ethanol, purified water
6.2. Несъвместимости
Не са известни
6.3. Срок на годност
5 години
След отваряне на опаковката лекарството е стабилно 3 месеца.
6.4. Специални изисквания за съхранение
При температура под 30°С.
6.5. Вид и съдържание на опаковката
Оригинални опаковки от 50 ml и 100 ml
6.6. Препоръки при употреба
Няма специални изисквания
7. Производител на крайния продукт и притежател на разрешението за употреба
Madaus GmbH 51101 Cologne Germany
phone: 0049 221 8998 0 Fax: 0049 221 8998 711 e-mail:
Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
8. Номер на разрешението за употреба
9. Дата на първата регистрация
10. Дата на последната редакция на информацията:
Септември 2005
