Кратка характеристика/Echinacin Juice Madaus syr. 100 ml/
1. Име на лекарствения продукт
Echinacin ® Juice Madaus
Ехинацин сироп Мадаус
2. Качествен и количествен състав
100 g съдържат:
Echinaceae purpureae herbae succus siccum (31.5 - 53.6 :1) 2.34 g
3. Лекарствена форма/Echinacin Juice Madaus syr. 100 ml/
Сироп
4. Клинични данни
4.1. Показания
Като помощно средство за лечение на често повтарящи се инфекции на дихателните пътища.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Деца: 4-6 години трябва да приемат по 2.5ml Ехинацин сироп Мадаус 3 пъти дневно;
Деца: 6-12 години трябва да приемат по 5 ml Ехинацин сироп Мадаус 2 пъти дневно;
Възрастни и юноши над 12 години трябва да приемат по 5 ml Ехинацин сироп Мадаус 3 пъти дневно.
5 ml Ехинацин сироп Мадаус отговарят на 2.5 ml получен чрез пресоване сок. Ехинацин сироп Мадаус трябва да се приема с достатъчно количество течност. Ако след приема на лекарствения продукт симптомите продължават или състоянието се влоши, лечението трябва да се преоцени.
4.3. Противопоказания/Echinacin Juice Madaus syr. 100 ml/
При свръхчувствителност към Echinacea purpurea herba или някоя от другите съставки.
Да не се използва при пациенти с прогресивни органични заболявания като туберкулоза, левкоза, колагенози, множествена склероза, СПИН, HIV-инфекци, хронични вирусни инфекции и други автоимунни заболявания. Да не се използва от деца под 4 годишна възраст.
4.4. Специални предупреждения за употреба
При наличие на усложнения, затруднено дишане, треска или гнойни и кървави храчки, трябва да се преоцени лечението.
Ехинацин сироп Мадаус не трябва да се използват без прекъсване повече от 2 седмици.
Продуктът съдържа калиев сорбат. Съдържа също ксилитол и е възможно да причини стомашно разстройство (диария).
4.5. Взаимодействие с други лекарства или други форми на взаимодействие
Не са известни
4.6. Бременност и кърмене
Няма адекватни проучвания за употребата по време на бременност и кърмене Поради това по време на бременност и кърмене Ехинацин сироп Мадаус не трябва да се употребява.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Echinacin Juice Madaus syr. 100 ml/
В много редки случаи могат да настъпят реакции на свърхчувствителност. При лекарствени продукти от ехинацея са били наблюдавани кожни обриви, сърбеж, по-рядко отичане на лицето, задух, световъртеж и понижаване на кръвното налягане. Използват се следните термини за определяне честотата на тези реакции:
Често По-малко от 1 на 10 пациенти, но повече от 1 на 100 пациенти
Не много често По-малко от 1 на 100 пациенти, но повече от 1 на 1,000 пациенти
Рядко По-малко от 1 на 1,000 пациенти, но повече от 1 на 10,000 пациенти
Много рядко (включително и изолирани съобщения) По-малко от 1 на 10,000 пациенти
4.9. Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Интоксикации с продукти, съдържащи Echinacea purpurea herba не са известни. Възможно е споменатите по-горе нежелани реакции да настъпят в по-изразена форма.
5. Фармакологични свойства
5.1. Фармакодинамични свойства
Полученият чрез пресоване сок от Echinacea purpurea действа като неспецифичен имуностимулатор. Той предизвиква активиране на моноцитите и макрофагите, засилване на фагоцитозата и увеличаване на освобождаването на цитокини. В резултат на това се увеличават имунокомпетентните клетки (сред другите лимфоцити). Наред с това се повишава нивото на пропердина и се инхибира хиалуронидазата.
Като цяло активната съставка на Echinacin® Juice Madaus стимулира защитния механизъм на организма.
5.2. Фармакокинетични свойства
Няма налични данни
5.3. Предклинични данни за безопасност
При опити с високи дози върху плъхове и мишки с получен чрез пресоване сок от Echinacea purpurea е доказано, че той е практически нетоксичен. Интравенозни дози от до 10 ml/kg и орални дози от до 30 ml/kg са били понесени, без да се наблюдават каквито и да било симптоми.
При изследване в продължение на 4 седмици, орално приети дози до 8 ml/kg нe ca предизвикали никакви локални или системни токсични ефекти. Тестове за генотоксичност при микроорганизми, клетки от бозайници in vitro и при мишки са показали негативни резултати.
6. Фармацевтични данни
6.1. Помощни вещества
Potassium sorbate, citric acid, xanthan, xylitol, orange flavour, water
6.2. Несъвместимости
He са известни
6.3. Срок на годност
3 години
След отваряне на опаковката лекарството е стабилно 8 седмици.
6.4. Специални изисквания за съхранение
При температура под 25°С.
6.5. Вид и съдържание на опаковката
Оригинални опаковки от 100 ml и 200 ml (2x100 ml)
6.6. Препоръки при употреба
виж листовката
7. Производител на крайния продукт и притежател на разрешението за употреба
Madaus GmbH 51101 Cologne phone: 0049 221 8998 0 Fax: 0049 221 8998 711 e-mail: Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
8. Номер на разрешението за употреба
9. Дата на първата регистрация
10. Дата на последната редакция на информацията:
Септември 2005
