КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Deep Heat Rub cream - 35 g; 67 g/
1. Име на лекарственото средство
Deep Heat Rub
2. Количествен и качествен състав:
Лекарствени вещества:
Methyl salicylate 12,8%
Menthol 5,91%
Eucalyptus oil 1.97%
Turpentine oil 1.47%
3. Лекарствена форма/Deep Heat Rub cream - 35 g; 67 g/
Крем (емулсия Вода/ Масло) в метална туба от Ъ5% и 67 %.
4. Клинични данни
4.1. Показания
- За симптоматично лечение като противовъзпалително, обезболяващо и мускулно релаксиращо средство при ставни, мускулни и ревматични болки: скованост и болки в гърба, ишиас, лумбаго, фиброзит, изкълчвания, разтягане на сухожилие, контузии, мускулни крампи, невралгия.
- За фрикции и масаж при спортисти като ревулзивно и обезболяващо средство преди и след тренировка, както и при скованост и мускулни болки след пренатоварване.
4.2. Дозировка и начин на приложение
За възрастни и деца над 5 години.
Начин на приложение:
1) Нанася се в тънък слой 2-3 пъти дневно върху мястото за третиране с лек масаж.до пълното му проникване в кожата. Препоръчва се прилагането на крема от професионалисти - масажисти или рехабилитатори, което го прави по-ефективен.
Продължителността на приложение зависи от ефекта; може да се прилага до изчезване на болката.
2) Използва се 2 до 3 пъти дневно за инхалации на пара след смесване на 1/2 чаена лъжица от препарата във вряща вода.
Не се препоръчва за деца под 5 години!
4.3. Противопоказания/Deep Heat Rub cream - 35 g; 67 g/
- Да не се прилага върху отворени рани, лигавици и рани от изгаряния.
- Поради наличието на терпентинови производни, да НЕ се прилага инхалаторно при деца, за които има анамнестични данни за гърчови състояния - фебрилни гърчове, епилепсия или други.
- При свръхчувствителност към някое от лекарствените или помощните вещества.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Прилага се външно върху интактна кожа. Да се избягва контакт с очите и чувствителните кожни зони. Ако симптомите не изчезнат, налага се консултация с лекар.
Да не се прилага при деца под 5 години.
Да се преустанови употребата, ако се прояви прекомерно раздразнение на кожата.
След употреба, ръцете се измиват.
Да се пази на място, недостъпно за деца.
4.5. Лекарствени взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Не се препоръчва употребата на Deep Heat Rub при бременни и кърмещи жени, тъй като не са проучени въздействията върху фетуса, както и пасажът на терпентиновите производни в майчиното мляко, и ефектът им върху новородените.
4.7. Ефект върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани реакции/Deep Heat Rub cream - 35 g; 67 g/
При проява на свръхчувствителност употребата на Deep Heat Rub се прекратява. Поради терпентиновите производни, включени в състава на Deep Heat Rub, е необходимо строго да се спазват препоръчваните дози при ияхалаторна употреба, тъй като съществува
- риск от поява на конвулсии при деца;
- възможност за възникване реакция на възбуда и обърканост при възрастни хора
4.9. Предозиране
Няма
5. Фармакологични особености
5.1. Фармакологични свойства
Локалните ревулзивни средства се отнасят към групата на аналгетиците за външно приложение. Действието им е насочено върху кожните рецептори за болка, но е различно от това на анестетиците.
Метилалицилат се абсорбира бързо през кожата и има аналгетично действие -затова се използва широко като средство за облекчение на мускулни и ставни болки. Терпентиновото масло, приложено локално, действа затоплящо. Евкалиптовото масло, приложено локално, също действа затоплящо. В комбинация с ментол се използва за инхалации с цел облекчаване на лигавичната конгестия на горните дихателни пътища и бронхите. Притежава и антисептична активност.
5.2. Фармакокинетични свойства
Deep Heat Rub е предназначен за локално и инхалаторно приложение. Не са провеждани проучвания за абсорбцията на продукта.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма.
6. Фармацевтични особености
6.1. Помощни вещества:
liquid paraffin, lanolin, sodium carboxy methyl cellulose, stearic acid, water, propylene glycol, triethanolamine.
6.2 Физико-химични несъвместимости
Няма
6.3 Срок на годност
3 години.
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява при температура под 25° С.
6.5 Опаковка
В 1 кутия се съдържа алуминиева туба от 35 г и 67 г, с полиетиленова капачка с висока плътност.
6.6 Препоръки за употреба
Няма
7. Име и адрес на притежателя на разрешителното за употреба
The Mentholatum Company Ltd. 1 Rdwood Avenue Peel Park Campus East Kilbride, G74 5PE
8. Дата на последна редакция на листовката
9.01.2002 год
