ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Coverex 4 mg tablets
Perindopril tert-butylamine
Коверекс 4 mg таблетки
Терт-бутиламинов периндопрйл
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представляват Коверекс таблетки и за какво се използват
2. Преди да приемете Коверекс таблетки
3. Как да приемате Коверекс таблетки
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Коверекс таблетки
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВАТ КОВЕРЕКС ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВАТ
Коверекс е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитор). Той разширява кръвоносните съдове, като по този начин улеснява сърцето да изпомпва кръв през тях.
Коверекс се използва:
- за лечение на високо кръвно налягане (хипертония),
- за лечение на сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не може да помпа достатъчно кръв за да отговори на нуждите на тялото),
- за намляване на риска от сърдечни инциденти, като например сърдечна атака при пациенти със стабилна форма на коронарна болест на сърцето (състояние при което притока на кръв към сърцето е намален или блокиран), и които вече са имали инфаркт и/или операция за подобряване на притока на кръв към сърцето , чрез разширяване на съдовете, които го снабдяват.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КОВЕРЕКС ТАБЛЕТКИ
Не приемайте Коверекс таблетки
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към периндоприл, към всякакви други ACE инхибитори или към някоя от останалите съставки на Коверекс таблетки,
- ако сте бременна повече от 3 месеца. (Също така по-добре е да избягвате Коверекс в началото на бременността - виж „Бременност".),
- ако сте имали симптоми, като хрипове, подуване на лицето, езика или гърлото, интензивен сърбеж или тежки кожни обриви при предишно лечение с ACE инхибитор или ако вие или член на вашето семейство са имали тези симптоми при други обстоятелства (състояние наречено ангиоедем).
Обърнете специално внимание при употребата на Коверекс таблетки
Ако някое от следните се отнася за Вас, моля свържете се с Вашия лекар преди да приемате Коверекс:
- ако имате аортна стеноза (стесняване на основния кръвоносен съд излизащ от сърцето), или хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречната артерия (стеснение на артерията, която снабдява бъбреците с кръв),
- ако имате някакви други сърдечни проблеми,
- ако имате чернодробни проблеми,
- ако имате бъбречни проблеми или ако сте на диализа,
- ако страдате от колагенни съдови заболявания (заболяване на съединителната тъкан), като системен лупус еритематозус или склеродермия,
- ако имате диабет,
- ако сте на диета с ограничение на солта или използвате заместители на солта, съдържащи калий,
- ако ви предстои обща упойка и/или голема хирургична операция,
- ако сте подложени на LDL афереза (която представлява премахване на холестерола от кръвта с помощта на уред),
- ако сте на лечение за намаляване на чувствителността с цел ограничаване последиците на алергията при ужилване от пчела или оса,
- ако скоро сте страдали от диария или повръщане, или сте дехидратирани,
- ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или възнамерявате да забременеете). Коверекс не се препоръчва в ранна бременност, и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като той може да причини сериозни вреди на вашето бебе, ако се използва на този етап (виж „Бременност").
Коверекс не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Лечението с Коверекс може да бъде повлияно от други лекарства. Те включват :
- други лекарства за високо кръвно налягане, включително диуретици (лекарства, които увеличават количеството на урината, произведена от бъбреците),
- калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на солта,
- литий за мания или депресия,
- нестероидни противовъзпалителни средства (например ибупрофен) за облекчение на болка или висока доза аспирин,
- лекарства за лечение на диабет (като инсулин или метформин),
- лекарства за лечение на психичните разстройства като депресия, тревожност, шизофрения и т.н. (например трициклични антидепресанти, антипсихотици),
- имуносупресанти (лекарства, които намаляват защитните механизми на тялото), използвани за лечение на авто-имунни заболявания или след трансплантация (например циклоспорин),
- алопуринол (за лечение на подагра),
- прокаинамид (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм),
- вазодилататори, включително нитрати (продукти, които разширяват кръвоносните съдове),
- хепарин (лекарства, използвани за рядка кръв),
- лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма (например ефедрин, норадреналин или адреналин).
Прием на Коверекс е храни и напитки
За предпочитане е Коверекс да се приема преди хранене.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Бременност
Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или възнамерявате да забременеете). Вашият лекар, най-често, ще Ви посъветва да спрете приема на Коверекс преди да забременеете, или веднага, след като разберете че сте бременна и ще ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Коверекс. Коверекс не се препоръчва в ранна бременност, и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като той може да причини сериозни вреди на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Кърмене
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите, или предстои да започнете да кърмите. Коверекс не се препоръчва за майките, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако искате да кърмите, особено ако имате новородено бебе, или преждевременно родено. I V
Шофиране и работа с машини
Коверекс обикновено не засяга бдителността, но при някои пациенти може да се наблюдават замаяност или слабост поради ниското кръвно налягане. Ако се почувствате по този начин, способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена.
Важна информация относно някои от съставките на Коверекс
Коверекс съдържа лактоза. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемате този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КОВЕРЕКС ТАБЛЕТКИ
Винаги приемайте Коверекс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Преглътнете Вашата таблетка с чаша вода, за предпочитане по едно и също време всеки ден, сутрин, преди хранене. Вашият лекар ще определи точната доза за Вас.
Обичайните дози са както следва:
Високо кръвно налягане: обичайната начална и поддържаща доза е 4 mg веднъж дневно. След един месец, тя може да бъде увеличена до 8 mg веднъж дневно, ако е необходимо. 8 mg дневно е максималната препоръчителна доза за високо кръвно налягане.
Ако сте на 65 години и повече, обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно. След един месец тя може да бъде увеличена до 4 mg. веднъж на ден, а след това, ако е необходимо до 8 mg веднъж дневно.
Сърдечна недостатъчност: обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно. След две седмици, тя може да бъде увеличена до 4 mg веднъж на ден, което е максималната препоръчителна доза за сърдечна недостатъчност.
Стабилна форма на коронарна болест на сърцето: обичайната начална доза е 4 mg веднъж дневно. След две седмици, тя може да бъде увеличена до 8 mg веднъж дневно, което е максималната препоръчителна доза за това показание. Ако сте на 65 години и повече, обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно. След една седмица, тя може да се увеличи до 4 mg веднъж на ден и след още една седмица до 8 mg веднъж дневно.
Ако сте приели повече от необходимата доза Коверекс ?
Ако приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с най-близкото звено за спешна медицинска помощ или кажете на Вашия лекар. Най-вероятният ефект в случай на предозиране е ниско кръвно налягане, от което може да почувствате замаяност или припадък. Ако това се случи, леженето с крака вдигнати нагоре може да помогне.
Ако сте пропуснали да приемете Коверекс
Важно е да приемате лекарството си всеки ден, тъй като редовното лечение повлиява по-добре. Въпреки това, ако сте забравили да приемете доза от Коверекс 4 mg вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Коверекс
Тъй като лечението с Коверекс 4 mg, обикновено е продължително, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди спирането на този лекарствен продукт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Coverex tabl. 4 mg x 30/
Както всички лекарства, Коверекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от изброените нежелани реакции се появи, спрете да приемате Коверекс веднага и незабавно се свържете с Вашия лекар:
- Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане,
- Тежко замайване или припадане,
- Необичайно бърз или неравномерен сърдечен ритъм.
В низходящ ред по честотата, нежеланите лекарствени реакции могат да включват:
- Чести (при по-малко от 1 на 10 пациента, но при повече от 1 на 100 пациента): главоболие, замаяност, световъртеж, мравучкане, зрителни нарушения, шум в ушите (усещане за шум в ушите), леко чувство на изпразване на главата поради ниско кръвно налягане, кашлица, недостиг на въздух, стомашно-чревни смущения (гадене, повръщане, коремни болки, нарушения на вкуса, диспепсия или затруднено храносмилане, диария, запек), алергични реакции (например кожни обриви, сърбеж), мускулни спазми, усещане за на слабост,
- Нечести (при по-малко от 1 на 100 пациента, но при повече от 1 на 1000 пациента): проямна в настроението, нарушения на съня, бронхоспазъм (стягане в гърдите, хрипове и недостиг на въздух), сухота в устата, ангиоедем (симптоми, като хрипове, подуване на лицето, езика или гърлото, интензивен сърбеж или тежки кожни обриви), бъбречни проблеми, импотентност, изпотяване,
- Много редки (при по-малко от 1 на 10000 пациента): обърканост, сърдечносъдови заболявания (неравномерен сърдечен ритъм, ангина ,сърдечен инфаркт и мозъчен инсулт), еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), ринит (блокиран или течащ нос), еритема мултиформе, заболявания на кръвта, панкреаса и черния дроб.
- При пациенти с диабет може да възникне хипогликемия (много ниско ниво на кръвната захар).
- Васкулити (възпаления на кръвоносните съдове) са докладвани.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КОВЕРЕКС ТАБЛЕТКИ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Коверекс след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера с домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Коверекс
- Лекарственото вещество е терт-бутиламинов периндоприл: Всяка таблетка съдържа 3,338 пн^ периндоприл (съответства на 4 mg терт-бутиламинов периндоприл).
- Помощни вещества: целулоза микрокристална, лактоза монохидрат, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат.
Как изглежда Коверекс и какво съдържа опаковката
Коверекс 4 mg таблетки са бели, с удължена форма и делителна ивица от двете страни. Таблетката може да бъде разделена на две еднакви половини.
Таблетките се предлагат в блистерни опаковки (PVC, алуминий) от 30 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
По лиценз на:
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Франция
Производител:
EGIS Pharmaceuticals Public Limited Company
Kereszturi ut 30-38
1106 Budapest - Унгария
отговорен за освобождаване на партидите на територията на Европейския съюз и
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Франция
и
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow - Ирландия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО под следните имена:
| Държава | Търговско наименование |
| България | Coverex 4 mg tablets |
| Чешка република | Coverex 4 mg tablets |
| Естония | Coverex 4 mg tablets |
| Унгария | Coverex 4 mg tablets |
| Латвия | Coverex 4 mg tablets |
| Литва | Coverex 4 mg tablets |
| Полша | Coverex 4 mg tablets |
| Румъния | Coverex 4 mg tablets |
Дата на последно одобрение на листовката: Ноември 2009 г.
