Co-Prenessa tabl. 2mg/0,625 mg x 14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 90; x 100/Ко-Пренеса
Original PDF
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Co-Prenessa tabl. 2mg/0,625 mg x 14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 90; x 100/
Co-Prenessa 2 mg/0.625 mg tablets
Co-Prenessa 4 mg/1.25 mg tablets
Ко-Пренеса 2 mg/0,625 mg таблетки
Ко-Пренеса 4 mg/1.25 mg таблетки
Терт-бутиламинов периндоприл/индапамид
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Ко-Пренеса и за какво се използва
2. Преди да приемете Ко-Пренеса
3. Как да приемате Ко-Пренеса
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Ко-Пренеса
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КО-ПРЕНЕСА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Какво представлява Ко-Пренеса?
Ко-Пренеса е комбинация от две активни съставки, периндоприл и индапамид. Ко-Пренеса е антихипертензивно лекарство и се употребява за лечение на високо кръвно налягане (хипертония).
За какво се използва Ко-Пренеса?
Периндоприл принадлежи към клас лекарствени средства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE инхибитори). Те действат чрез разширяване на кръвоносните съдове, което улеснява изпомпването на кръв от сърцето през тях. Индапамид е диуретик. Диуретиците увеличават количеството урина, отделена от бъбреците. Индапамид обаче, се различава от другите диуретици, тъй като той предизвиква леко увеличаване на количеството отделена урина. Всяко от аетивйите вещества понижава кръвното налягане и те действат заедно за контролиране на кръвното Ви налягане. Ко-Пренеса 8 mg/2,5 mg е показан за пациенти, които получават отделно таблетки от 8 mg периндоприл и 2,5 mg индапамид. Вместо това тези пациентки могат да приемат по една таблетка Ко-Пренеса 8 mg/2,5 mg, която съдържа двете активни вещества.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КО-ПРЕНЕСА
Не приемайте Ко-Пренеса
- ако вие сте алергични към периндоприл или други ACE инхибитори; или към индапамид, или към други сулфонамиди, или към някоя от другите съставки на таблетките Ко-Пренеса (вж. точка 6 - Допълнителна информация).
- ако вие сте получавали симптоми, като например свиркащо дишане, отичане на лицето или езика, силен сърбеж или тежки кожни обриви при предшестващо лечение с ACE инхибитор, или ако Вие или член на семейството Ви е имал такива симптоми при други обстоятелства (състояние, наречено ангионевротичен оток).
- ако вие имате тежко чернодробно заболяване или страдате от състояние, наречено чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка).
- ако вие имате тежко бъбречно заболяване, или ако сте на диализно лечение.
- ако вие имате ниски или високи стойности на калий в кръвта,
- ако има съмнение, че страдате от нелекувана декомпенсирана сърдечна недостатъчност (симптомите могат да включат тежко задръжане на течности и затруднения в дишането).
- ако сте бременна след 3-тия месец (също така, добре е да избягвате Ко-Пренеса в началото на бременността - вж „Бременност и кърмене").
- ако кърмите.
Обърнете специално внимание при употребата на Ко-Пренеса
Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Ко-Пренеса:
- ако вие имате аортна стеноза (стеснение на главния кръвоносен съд, излизащ от сърцето) или хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул), или стеноза на бъбречните артерии (стеснение на артерията, снабдяваща бъбрека с кръв),
- ако вие имате какъвто и да е друг сърдечен проблем или проблеми с бъбреците.
- ако вие имате проблеми с черния дроб.
- ако вие страдате от заболявания на съединителната тъкан (заболяване на кожата), като например системен лупус еритематозус (вид форма на хронично възпаление) или склеродермия.
- ако вие имате атеросклероза (втвърдяване на артериите).
- ако вие страдате от хиперпаратиреоидизъм (състояние, при което паращитовидните жлези не функционират правилно).
- ако вие страдате от подагра,
- ако вие имате диабет.
- ако вие сте на диета с ограничен прием на готварска сол или употребявате заместители на готварската сол, които съдържат калий;
- ако вие приемате литий или калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), тъй като употребата им с Ко-Пренеса трябва да се избягва (вж. точка "Прием на други лекарства").
Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че може да забременеете или сте бременна. Ко-Пренеса не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да навреди сериозно на Вашето бебе, ако се използва през този период (вж. «Бременност и кърмене»).
Когато приемате Ко-Пренеса, трябва също да информирате Вашия лекар или медицинския персонал:
- ако Ви предстои прилагане на упойка и/или операция,
- ако наскоро сте страдали от диария или повръщане, или ако сте обезводнен,
- ако Ви предстои диализа или LDL-холестеролова афереза (което представлява метод за
отстраняване на холестерола от Вашата кръв със специална апаратура),
- ако Ви предстои десенсибилизиращо лечение за намаляване на ефектите от алергия към ужилване от пчела или оса,
- ако Ви предстои медицинско изследване, което включва инжектиране на йод-контрастно средство (вещество, което прави видими на рентгенови лъчи органи, като бъбреците или стомаха)
Спортистите трябва да знаят, че Ко-Пренеса съдържа активна съставка (индапамид), която може да даде положителна допинг-проба.
Ко-Пренеса не трябва да се употребява при деца.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства изписвани без рецепта.
Трябва да избягвате употребата на Ко-Пренеса заедно с:
- литий (използва се за лечение на депресия),
- калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен) и калиеви соли.
Лечението с Ко-Пренеса може да бъде повлияно от други лекарства. Непременно съобщете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да са необходими специални мерки:
- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане,
- други диуретици (лекарства, които повишават количеството на отделената урина)
- прокаинамид (за лечение на неритмично биене на сърцето),
- алопуринол (за лечение на подагра),
- терфенадин, астемизол или мизоластин (антихистаминови лекарства за лечение на сенна хрема или алергии),
- кортикостероиди, употребявани за лечение на различни състояния, включително тежки форми на астма и ревматоиден артрит,
- имуносупресивни средства, които се използват за лечение на автоимунни заболявания или след трансплантация за потискане на реакцията на отхвърляне на органа (напр. циклоспорин),
- лекарства за лечение на рак, инжекционен еритромицин (антибиотик),
- халофантрин (използва се за лечение на някои видове малария),
- цизаприд или дифеманил (използва се за лечение на стомашно-чревни нарушения),
- спарфлоксацин или моксифлоксацин (антибиотици за лечение на инфекции),
- метадон,
- пентамидин (използва се при лечение на пневмония),
- винкамин (използва се за лечение на клинично проявени познавателни нарушения в
старческа възраст включително загуба на паметта),
- бепридил (използва се за лечение на гръдна жаба, стенокардия),
- лекарства, прилагани при проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),
- дигоксин или други сърдечни гликозиди (за лечение на сърдечни заболявания),
- баклофен (за лечение на мускулна ригидност, настъпваща при заболявания като множествена склероза),
- лекарства за лечение на диабет, като инсулин или метформин,
- калций, включително калциеви добавки,
- слабителни средства със стимулиращо действие (напр. сена),
- нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ибупрофен) или високи дози салицилати (напр. аспирин),
- инжекционен амфотерицин В (за лечение на тежки гъбични инфекции),
- лекарства за лечение на психически растройства, като депресия, тревожност, шизофрения (напр. трициклични антидепресанти и невролептици (като амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд, халоперидол, дроперидол), тетракозактид (за лечение на болест на Cronh).
- инжекционни златни препарати (използвани за лечение на ревматоидни полиартрити), също наричани натриев ауротиомалат,
- анестетици, давани преди или по време на операция,
- контрастни материи, прилагани венозно преди ренгеново изследване.
Прием на Ко-Пренеса с храни и напитки
За предпочитане е Ко-Пренеса да се приема преди хранене.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което и да е лекарство.
Бременност
Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна (или мислите, че може да забременеете). Обикновено Вашия лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Ко-Пренеса преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ко-Пренеса. Ко-Пренеса не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като това може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бремеността.
Кърмене
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или мислите да започнете да кърмите. Ко-Пренеса е противопоказан за кърмещи жени и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако искате да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или преждевременно родено.
Шофиране и работа с машини
Ко-Пренеса обикновено не засяга вниманието, но при някои пациенти могат да настъпят различни реакции, като виене на свят или слабост, свързани с понижението на кръвното налягане. При появата им способността Ви за шофиране или работа с машини могат да бъдат нарушени.
Важна информация относно някои от съставките на Ко-Пренеса
Ко-Пренеса съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да използвате този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КО-ПРЕНЕСА
Винаги приемайте Ко-Пренеса точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно.
Вашият лекар може да реши да промени режима на дозиране, ако страдате от бъбречна недостатъчност.
За предпочитане е таблетките да се вземат сутрин и преди хранене. Поглъщайте таблетките с чаша вода.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ко-Пренеса
Ако сте приели прекалено голямо количество таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкото лечебно заведение за спешна помощ. Най-вероятният ефект в случай на предозиране е понижаване на кръвното налягане. При значително понижение на кръвното налягане (симптоми като замайване или причерняване пред очите) може да получите облекчение, ако заемете хоризонтално положение с повдигнати долни крайници.
Ако сте пропуснали да приемете Ко-Пренеса
Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако, обаче, забравите да приемете една доза от таблетките Ко-Пренеса, вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Ко-Пренеса
Тъй като лечението за високо кръвно налягане продължава през целия живот, Вие трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да спрете приема на този лекарствен продукт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Co-Prenessa tabl. 2mg/0,625 mg x 14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 90; x 100/
Както всички лекарства, Ко-Пренеса може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Както всички лекарства, Ко-Пренеса може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните реакции, спрете веднага употребата на лекарствения продукт и уведомете незабавно Вашия лекар:
- оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане,
- силен световъртеж или причерняване пред очите,
- необичайно бърза или неритмична сърдечна дейност.
В низходящ ред на честотата, нежеланите реакции могат да включват:
Чести (появяват се при по-малко от 1 на 10, но при повече от 1 на 100 пациенти):
главоболие, виене на свят, замайване, изтръпване на крайниците, нарушение на зрението, шум в ушите (усещане за шум в ушите), виждане на светли петна в резултат на ниско кръвно налягане, кашлица, недостиг на въздух, стомашно-чревни нарушения (гадене, болки в стомаха, анорексия, повръщане, коремна болка, променен вкус, сухота в устата, лошо храносмилане или затрудено при храносмилане, диария, запек), алергични реакции (такива като кожни обриви, сърбеж), крампи, чувство на умора,
Нечести (появяват се при по-малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти):
променливо настроение, нарушения на съня, бронхоспазъм (стягане в гърдите, свиркащо дишане и недостиг на въздух), ангиоедем (симптоми трудно дишане, подуване на лицето или езика), уртикария, пурпура (червен точковиден обрив по кожата), проблеми с бъбреците, импотентност, изпотяване
Много редки (появяват се при по-малко от 1 на 10 000):
обърканост, сърдечносъдови нарушения (неравномерен сърдечен ритъм, ангина, инфаркт), пневмония от еозинофилен тип (рядък вид пневмония), ринит (запушен или течащ нос), осрти кожни прояви като еритема мултиформе. Ако страдате от системен еритематозен лупус (вид колагеноза), може да настъпи влошаване. Съобщени са, също така, случаи на чувствителност към светлина (промяна във вида на кожата) след излагане на слънце или изкуствени 1ГУА лъчи. Могат да настъпят нарушения на кръвната система, бъбреците, черния дроб или панкреаса и промени в лабораторните показатели (изследванията на кръвта). Може да се наложи Вашият лекар да Ви назначи изследвания на кръвта за проследяване на Вашето състояние.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт
5. СЪХРАНЕНИЕ НА КО-ПРЕНЕСА
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Не използвайте Ко-Пренеса след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30°С.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Ко-Пренеса
Активните съставки са терт-бутиламинов периндоприл (Perindopril tert-butylamine) и индапамид (indapamide). Една таблетка съдържа 2 mg, 4 mg или 8 mg терт-бутиламинов периндоприл и 0,625 mg, 1,25 mg или индапамид Другите съставки са калциев хлорид хексахидрат, лактоза монохидрат, кросповидон, микрокристална целулоза, натриев хидроген карбонат, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат.
Как изглежда Ко-Пренеса и какво съдържа опаковката
2 mg/0,625 mg
Този лекарственият продукт представлява бели до почти бели, кръгли, леко двойноизпъкнали таблетки със скосени ръбове, гравирани с къса линия от едната страна.
4 mg/1,2 5 mg,
Този лекарственият продукт представлява бели до почти бели, кръгли, леко двойноизпъкнали, с делителна линия от едната страна със скосени ръбове. Делителната линия е само за улесняване на счупването за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози. :
Тези таблетки са налични в кутии по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 таблетки в блистери.
He всички видове опаковки могат да са на пазара.
Притежател на разрешението за употреба
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производител
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Този лекарствен продукт има разрешение за употреба в следните страни членки на ЕИО под следните имена:
2 mg/0,625 mg ,4 mg/1,2 5 mg
Име на страната членка | Име на лекарствения продукт |
България, Естония | Co-Prenessa |
Унгария, Латвия, Литва, Румъния, Словакия |
Co-Perineva |
Чехия | Pamocombi |
Словения | Percombi |
Тази листовка е одобрена на 30.04.2010 год