ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Клопитан 75 mg филмирани таблетки
Клопидогрел
Clopithan 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Клопитан и за какво се използва
2. Преди да приемете Клопитан
3. Как да приемате Клопитан
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Клопитан
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛОПИТАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Клопитан принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, по-малки от червените или бели кръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Клопитан се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт). Клопитан Ви е предписан за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза) или Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар или имате състояние известно като периферно артериално заболяване.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛОПИТАН
Не приемайте Клопитан
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Клопитан;
- ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене например стомашна язва или кървене в мозъка;
- ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Клопитан.
Обърнете специално внимание при употребата на Клопитан
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Клопитан.
• ако сте изложен на риск от кървене като
- заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)
- имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви)
- скорошна тежка травма
- скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)
- предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
• ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни
• ако приемате друг вид лекарства (вижте "Прием на други лекарства")
• ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
По време на употребата наКлопитан:
• Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
• Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние, което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ").
• Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ").
• Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
• Трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако забележите други нежелани реакции, неописани в тази листовка в точка "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ" или ако забележите, че някоя от нежеланите реакции стане сериозна.
Клопитан не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Прием на други лекарства
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Клопитан и обратно.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други
лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Не се препоръчва употребата на перорални антикоагуланти (лекарства, които се използват за намаляване съсирваемостта на кръвта) заедно с Клопитан.
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти, обичайно използвани за лечение на; болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, или ако приемате хепарин или каквото и да е друго лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта.
Ацетилсалициловата киселина е вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 пщ на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Прием на Клопитан с храни и напитки
Храната/храненето нямат влияние. Клопитан може да се приема с или без храна.
Бременност и кърмене
За предпочитане е да не се използва този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Клопитан. Ако забременеете по време на приема на Клопитан веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Консултирайте се с Вашия лекар относно кърменето, докато приемате Клопитан.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Клопитан е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.
Важна информация относно някои от съставките на Клопитан:
Клопитан съдържа лактоза монохидрат. Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да вземете това лекарство.
3 КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛОПИТАН
Винаги приемайте Клопитан точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Клопитан дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Трябва да приемате Клопитан, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Ако сте приели повече от необходимата доза Клопитан
Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено, поради увеличен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете Клопитан
Ако забравите да вземете дозата Клопитан, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Клопитан
Не спирайте лечението. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Clopithan tabl. film 75 mg x 14; x 28; x 30; x 50; x 84; x 90; x 100/
Както всички лекарства, Клопитан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
- треска, признаци на инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
- признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте "Обърнете специално внимание при употребата на Клопитан").
- подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата. Това може да са симптоми на алергична реакция.
Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция (засягат 1 до 10 пациенти на 100) при Клопитан е кървене.
Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
Ако имате продължително кървене, когато приемате Клопитан
Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте"Обърнете специално внимание при употребата на Клопитан").
Други нежелани лекарствени реакции, съобщени при клопидогрел са:
Чести нежелани реакции (засягат 1 от 10 пациенти на 100):
Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000):
Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, променено усещане при допир.
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000):
Световъртеж.
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000):
Жълтеница; силна коремна болка с или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане, объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; нарушения на вкуса.
Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛОПИТАН
Съхранявайте на място недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте Клопитан след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте Клопитан, ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Клопитан
Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като клопидогрелов безилат).
Другите съставки са:
Ядро на таблетката:
Царевично нишесте, прежелатинизирано
Целулоза, микрокристална
Кросповидон тип А
Силициев диоксид, колоиден, безводен
Стеаринова киселина тип 50
Филмово покритие:
Карнаубски восък
Лактоза монохидрат
Хипромелоза (Е464)
Титанов диоксид (Е171)
Триацетин(Е1518)
Железен оксид, червен (Е172)
Как изглежда Клопитан и какво съдържа опаковката
Клопитан таблетки са розови, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки с надпис "75" от едната страна и приблизителен диаметър 8,3 mm.
Клопитан е наличен в блистери от 10,14,20,28,30, 60, 50, 84, 90 и 100 филмирани, таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafherstrasse 211, 8054 Graz Австрия
тел: 0043 316 9003 факс: 0043 316 9003 101
Производител
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafherstrasse 211, 8054 Graz Австрия
Specifar S.A. 1,28 Octovriou str.,
Ag. Varvara, 12351 Athens, Гърция
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Австрия Clopidogrel Genericon 75 mg Filmtabletten
България Клопитан 75 mg филмирани таблетки
Швеция Clopithan 75 mg filmdragerade tabletter
Дата на последно одобрение на листовката:
12/2009
