ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Клопипег 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел
Clopipeg 75 mg Film-coated tablets f Clopidogrel
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Клопипег и за какво се използва
2. Преди да приемете Клопипег
3. Как да приемате Клопипег
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Клопипег
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛОПИПЕГ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Клопипег принадлежи към групата лекарства, наречени инхибитори на тромбоцитната агрегация. Тромбоцитите са малки елементи на кръвта, по-малки от червените или бели кръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Клопипег се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт). Клопипег Ви е предписан за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти, защото:
- Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза),
- Вие имате по-рано прекаран сърдечен инфаркт, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛОПИПЕГ
Не приемайте Клопипег
-Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите
съставки на Клопипег
- Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
- Ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
- Ако смятате, че някои от изброените състояния се отнасят до Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди приема на Клопипег.
Обърнете специално внимание при употребата на Клопипег
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят до Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете приема на Клопипег.
• Ако сте изложени на риск от кървене като:
- заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)
- имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
- скорошна тежка травма
- скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)
- предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни
• Ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни
• Ако приемате друг вид лекарства (вижте „Прием на други лекарства") ■ Ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
По време на приема на Клопипег:
• Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
• Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние, което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, с или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ").
• Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на
бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ").
• Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
• Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Клопипег не е предназначен за употреба при деца и юноши. Прием на други лекарства
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Клопипег и обратно. Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Не се препоръчва употребата на перорални антикоагуланти (лекарства, които се използват за намаляване съсирваемостта на кръвта) заедно с Клопипег.
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, или ако приемате хепарин или каквото и да е друго лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта или, ако приемате инхибитор на протонната помпа (напр.омепразол) за лечение на стомаха. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000т% на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Прием на Клопипег с храни и напитки
Храната/ храненето не оказват влияние. Клопипег може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене
За предпочитане е този лекарствен продукт да не се използва по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Клопипег. Ако забременеете по време на приема на Клопипег веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Консултирайте се с Вашия лекар относно кърменето, докато приемате Клопипег.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Клопипег да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Клопипег:
Клопипег съдържа лактоза.
Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да вземете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛОПИПЕГ
Винаги приемайте Клопипег точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Трябва да вземате Клопипег толкова продължително, колкото Вашият лекар Ви го предписва. Ако сте приели повече от необходимата доза Клопипег
Свържете се веднага с Вашия лекар или с най-близкото звено за спешна медицинска помощ поради увеличен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете Клопипег
Ако сте забравили да вземете дозата Клопипег, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
Ако сте спрели приема на Клопипег
Не спирайте лечението. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Клопипег може да предизвика нежелани реакции, въпреки че невсеки-ги получава.
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
- треска, признаци на инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
- признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте "Обърнете специално внимание при употребата на Клопипег").
- подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата. Това може да са симптоми на алергична реакция.
Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция (засягат 1 до 10 пациенти на 100) при Клопипег е кървене. Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, при натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, в областта на главата, белия дроб или ставите.
Ако имате продължително кървене когато приемате Клопипег
Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте"Обърнете специално внимание при употребата на Клопипег").
Други нежелани лекарствени реакции, съобщени при Клопипег, са:
Чести нежелани реакции (засягат 1 от 10 пациенти на 100): диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000): главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, променено усещане при допир.
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000): световъртеж. Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000): жълтеница; силна коремна болка с или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; нарушение на вкуса.
Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛОПИПЕГ
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Не използвайте Клопипег след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Клопипег ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Клопипег
Активната съставка е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка Клопипег съдържа 75 mg клопидогрел.
Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон (Тип А), лимонена киселина монохидрат, макрогол 6000, стеаринова киселина, талк в ядрото на таблетката и хипромелоза (Е464), лактоза монохидрат, червен железен оксид (Е 172), триацетин (El518), титанов диоксид (El71) в покритието на таблетката.
Как изглежда Клопипег и какво съдържа опаковката
Клопипег 75 mg филмирани таблетки са кръгли, розови, двойно-изпъкнали филмирани таблетки.Те се доставят в картонени кутии съдържащи: 14, 28, 30, 50, 84, 90, 100 филмирани таблетки
В PVC/PE/PVDC/алуминиеви блистери или в блистери в PA/AL/PVC - алуминиево фолио (Alu-Alu) опаковани в картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба:
IWA Consulting Aps 01by Center 7, 1 4600 Koge Дания
Производители, отговорни за освобождаване на партиди на територията на ЕС:
Pharmathen SA. Dervenakion 6 15351 Pallini, Attiki Гърция
и
Pharmathen International SA.
Industrial Park, Sapes Rodopi prefecture, Block No5, Rodopi, 69300 Гърция
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в следните държави членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Име на държава член на ЕЕА / Име на продукта
Дания Clopipeg
Австрия Clopipeg 75 mg Filmtabletten
България Clopipeg 75 mg Филмирана таблетка
Естония Clopipeg 75 mg
Гърция Clopipeg 75 mg
Литва Clopipeg 75 mg Plevele dengtos tabletes
Латвия Clopipeg 75 mg Apvalkota tablete
Великобритания Clopipeg 75mg Film-coated tablets
Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.