Листовка: Информация за пациента/Clarithromycin - Vitania gran. for oral. susp. 250 mg/5 ml - 60 ml/
КЛАРИТРОМИЦИН-ВИТАНИЯ 125 mg/5 ml гранули за перорална суспензия
Clarithromycin-Vitania 125 mg/5 ml granules for oral suspension
КЛАРИТРОМИЦИН-ВИТАНИЯ 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия
Clarithromycin-Vitania 250 mg/5 ml granules for oral suspension
Уважаеми naiaiewnu, моля прочетете внимателно тази листовка, загцото тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да Ви се наложи да я прочетете отново.
Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към лекуващия лекар.
Това лекарство е предписано за Вас. Не го предоставяйте за употреба на други лица. То може да им навреди, дори и ако техните симптоми са същите като Вашите.
Ако проявена нежелана лекарствена реакция се влоши, или Вие забележите такава, неописана в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво е Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия и за какво се използва?
2. Преди да приемете Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия
3. Как да приемате Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия?
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Как да съхранявате Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия?
6. Допълнителна информация
1. Какво е Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия и за какво се използва?
Състав:
Гранули за перорална суспензия, опаковани в бутилка с вместимост 60 ml, с приложена мерителна лъжичка и листовка.
5 ml от готовата пероралната суспензия съдържат 125 mg или 250 mg кларитромицин.
Кларитромицин принадлежи към групата на макролидните антибиотици. Антибиотиците са лекарства, които потискат или спират развитието на определени микроорганизми (бактерии), причиняващи появата на различни инфекции.
Кларитромицин-Витания е предназначен за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към него микроорганизми.
Това включва:
1. Инфекции на горните дихателни пътища, като синузит и фарингит (инфекции на околоносните кухини и гърлото)
2. Инфекции на долните дихателни пътища, като бронхит и пневмонии
3. Инфекции на кожата и меките тъкани, като фоликулит, целулит и еризипел
4. Остро възпаление на средното ухо
2. Преди да приемете Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия
Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате някакво хронично заболяване, метаболитно нарушение, ако знаете, че сте свръхчувствителен ти ако приемате някакви други лекарствени продукти.
Вие не трябва да приемате или да давате на Вашето дете този лекартсвен продукт:
■ в случай на алергия към кларитромицин или други макролидни антибиотици, като еритромицин или азитромицин, както и към някое от помощните вещества.
■ при прием на някое от следните вещества: цизаприд, пимозид, терфенадин, ерготаминили дихидроерготамин.
■ при ниско ниво на калий в кръвта
Обърнете специално внимание при употребата на продукта:
- Ако страдате / детето Ви има чернодробни или бъбречни проблеми, поговорете с Вашия лекар преди проложението на този лекарствен продукт.
- Уведомете Вашия лекар в случай на прием на лекарство, съдържащо колхицин, поради възможността от поява на токсични ефекти при едновременно приложение с кларитромицин, особено ако сте в напреднала възраст и/или при наличието на бъбречна недостатъчност.
- Приложението на почти всички антибиотици, включително Кларитромицин-Витания може да доведе до нарушение в баланса на присъстващите в дебелото черво бактерии и свръхрастеж на определени, причиняващи възпаление на дебелото черво бактерии. Това състояние е известно като псевдомембранозен колит и най-често се проявява с появата на диария по време или след преустановяване на лечението с антибиотика. Ето защо е много важно да уведомите Вашия лекар за появата на диария, дори доста време (1-2 месеца) след преустановяване на антибиотичното лечение.
- Както при другите антибиотици, продължителното лечение с кларитромицин може да доведе до развитието на множество резистентни (нечувствителни към даден антибиотик) бактерии и гъбички. При появата на подобни инфекции е необходимо започването на определено от Вашия лекар лечение.
- Възможно е обостряне на симптомите на миастения гравис (нервно-мускулно заболяване най-често характеризиращо се с мускулна слабост) по време на лечението с този лекарствен продукт.
Как другите лекарства могат да взаимодействат с Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия?
Моля, информирайте Вашия лекар при прием на други лекарства, включително и такива, отпускани без лекарско предписание.
Особено е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате / детето Ви приема някой от следните лекарствени продукти:
- цизаприд (при стомашни нарушения), пимозид (при психични нарушения), терфенадин (за алергии и сенна хрема), ерготамин или дихидроерготамин (при мигрена) - Приложението на тези продукти с Кларитромицин-Витания е абсолютно забранено (виж по-горе).
- дигоксин (лекарствен продукт за сърце),
- варфарин и други антикоагуланти (за разреждане на кръвта),
- карбамазепин или фенитоин (лекарствени продукти за епилепсия),
- астемизол (за алергии и сенна хрема)
- теофилин (за облекчаване на дишането),
- триазолам, алпразолам или Мидазолам (седативни лекарства),
- хинидин и дизопирамид (сърдечно-съдови лекарства),
- симвастатин или ловастатин (при висок холестерол),
- циметидин (при стомашни проблеми)
- циклоспорин и такролимус (за потискане на имунната реалция, най-често при трансплантиране на органи).
- флуконазол, итраконазол (прилечение на гъбични инфекции)
- силденафил, тадалафил и варденафил (при нарушена ерекция или т.н. еректилна дисфункция)
- зидовудин, ритонавир, саквинавир, атазанавир (лекарства за лечение на HIV/СПИН)
- рифабутин (за лечение на някои инфекции)
- елетриптан (за лечение на мигрена)
- зипразидон (за лечение на шизофрения)
Какво трябва да имате предвид по време на бременност и кърмене?
Този лекартвен продукт е предназначен за приложение предимно при деца. Въпреки това,
ако бъде приеман от възрастни е неоходимо да се има пред вид следното:
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Вашия лекар ще прецени възможността за прилагане на този продукт в случай на
бременност или кърмене, както и ще обсъди с Вас всички ползи и рискове, свързани с
неговото приложение (включително и вьзможноте рискове за плода).
Шофиране и работа с машини
Този лекартвен продукт е предназначен за приложение предимно при деца. Няма данни за влиянието на продукта върху способността за шофиране. При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид възможността за поява на замаяност.
3. Как да се приема Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия?
Стриктно спазвайте лекарските инструкции. Не трябва да променяте дозите или да прекратявате лечението без да се консултирате с вашия лекар.
На таблицата по-долу е преставена дозировката за деца, определена въз основа на телесното тегло. Необходимата доза се приема два пъти дневно и се измерва с помощта на приложената мерителна лъжечка, на която са отбелязани съответно 2,5 ml (1/2 мерителна лъжичка) и 5 гп1 (1 мерителна лъжичка)
| Тегло (kg) | Приблизителна възраст (години) | Дозировка двукратно дневно (125 mg/5ml) | Дозировка двукратно дневно (250mg/5ml) |
| 8-11 | 1-2 | 2,5 ml (1/2 мер. лъж.) | |
| 12-19 | 3-6 | 5 ml (1 мер. лъж.) | 2,5 ml (1/2 мер. лъж.) |
| 20-29 | 7-9 | 7,5 ml (1+1/2 мер. лъж.) | 3,75 ml |
| 30-40 | 10-12 | 10 ml (2 мер. лъж.) | 5 ml (1 мер. лъж.) |
Деца с тегло под 8 kg трябва да се дозират на база килограм телесно тегло (приблизително 7,5 mg/ kg двукратно дневно)
Обичайната продължителност на лечението е 5-10 дни, в зависимост от вида на причинителя и тежестта на състоянието. Приготвената суспензия може да се приема с или без храна и може да бъде приета например с мляко. Преди всяка употреба трябва да разклатите добре бутилката, а след употреба да завъртите здраво капачката.
Подготовка за употреба: към гранулите в бутилката трябва да се прибавят 32 ml вода и да се разклати до пълно пазтваряне на гранулите, за да се получи 60 ml суспензия. 5ml от така приготвената суспензия съдържат съответно 125 mg или 250 mg кларитромицин.
Пациенти с бъбречно увреждане: при деца с бъбречна недостатъчност дозата трябва да бъде намалена на половина (напр. 250 mg веднъж дневно или 250 mg два пъти дневно, в случай на по-тежки инфекции). При тези пациенти лечението не трябва да превишава 14 дни.
Какво трябва да предприемете, ако сте приели {дали на Вашето дете) по-голямо количество Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия? Ако случайно сте дали на Вашето дете повече от суспензията Кларитромицин-Витания в един ден, отколкото Ви е казал лекарят, или Вашето дете случайно е погълнало малко лекарство допълнително, спешно потърсете лекарски съвет. Предозирането Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия може да доведе до повръщане и стомашни болки.
Какво трябва да предприемете, ако пропуснете прием на Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия?
Ако сте забравили да дадете на детето си доза от лекарствения продукт, дайте дозата веднага като си спомните. След това продължете обичайното дозиране. Ако наближава времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата и не давайте в един ден повече суспензия Кларитромицин-Витания, отколкото е предписал лекарят.
Рискове, ако лечението с Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия се прекрати предварително:
Не спирайте да давате лекарствения продукт, ако детето се почувства по-добре. Важно е да давате лекарството толкова дълго, колкото Ви е казал лекарят, в противен случай проблемът може да се появи отново.
4. Какви нежелани реакции може да предизвика Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия?/Clarithromycin - Vitania gran. for oral. susp. 250 mg/5 ml - 60 ml/
Както всички лекарства, така и този лекарствен продукт може да доведе до появата на нео/селани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-често съобщаваните реакции са нарушения от страна на стомашно-чревния тракт (гадене, повръщане, диария, нарушено храносмилане и коремни болки).
Други, възможни реакции са:
Инфекции: гъбични инфекции в областта на устата и влагалището, инфекции на кожата, на стомашно-чревния тракт, носа
Нарушения в кръвната картина: анемия и промяна в броя на отделните кръвни клетки (най-често понижение на белите кръвни клетки и тромбоцитите (кръвните плочки, участващи в кръвосъсирването)).
Нарушения от страна на храненето и обмяната на веществата: загуба или повишение на апетита, понижение на калция и кръвната захар и повишение на пикочната киселина и хлоридите.
Психични нарушения: депресия, безсъние, нервност, сънливост, необичайни сънища, тревожност, обърканост, дезориентация, халюцинации.
Нарушения на нервната система: нарушение (загуба) на вкуса и обонянието, замаяност, главоболие, неволно потрепване на мускулите.
Нарушения на очите, ухото и лабиринта: възпаление на лигавицата на очите
(конюнктивит), нарушение на слуха (вкл. глухота) и зрението, световъртеж ___
Сърдечно-съдови нарушения: разширяване на съдовете, нарушения в ритъма на сърцето
включително промени в електрокардиограмата
Нарушения от страна на дихателната система: атсма, нарушено дишане и нарушена функция на белите дробове
Стомашно-чревни нарушения: подуване на корема, възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит), запек, сухота в устата, уригване , кървене, възпаление на лигавицата на устата, промяна в оцветяването на езика и зъбите, възпаление на задстомашната жлеза.
Чернодробни и о/слъчни нарушенгш: възпаление на черния дроб (хепатит) и жълтеница (жълто оцветяване на кожата и бялата част на очите)
Нарушения на кожата и на покожната тъкан: суха кожа, екзема, повишено потене, сърбеж, обрив, уртикария
Нарушения на мускулно-скелетната система: болка в гърба
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: възпаление на бъбреците, наличие на албумин, кръв или гной в урината
Нарушения на имунната система: различни алергични реакции, някои от които тежки
Общи нарушения: умора, отоци, гръдна болка, физическо неразположение, болка, жажда
Изследвания: Възможна е появата на отклонения от нормалните стойности при провеждането на редица лабораторни изследвания (напр. повишение на билирубина, серумния креатинин, уреята, някои от чернодробните еньими и др.)
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна ши други, които не са споменати в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате Кларитромицин-Витания гранули за перорална суспензия?
Да се съхранява на места, недостъпни за деца! Да се съхранява при темепература под 25 °С!
Приготвената суспензия може да се използва в рамките на 14 дни.
Да не се употребява след изтичане срока на годност, отбелязан на опаковката!
6. Допълнителна информация Активно вещество:
Кларитромицин.
5 ml от готовата суспензия съдържат съответно 125 mg или 250 mg кларитромицин.
Помощни вещества:
Полоксамер 188, Повидон К-30, Хипромелоза, Макрогол 6000, Метакрилова киселина -Етилакрилат кополимер (1:1), Триетилцитрат, Глицерол моностеарат, Полисорбат 80, Сукроза на прах, Малтодекстрин, Калиев сорбат, Безводен силициев диоксид, Ксантанова гума, Аромат на плодов пунш, Титанов диоксид (El71)
Производител:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.3, 89143 Blaubeuren, Germany
Притежател на разрешението за употреба:
Витания Фарма ООД, 1309 София, България
Дата на последна редакция на листовката:
Април 2009
