Cerebrolysin sol. inj./sol. inf. 215,2 mg/ml - 1 ml x 10; 5 ml x 5; 10 ml x 5/Церебролизин
Original PDF
Информация за пациента/Cerebrolysin sol. inj./sol. inf. 215,2 mg/ml - 1 ml x 10; 5 ml x 5; 10 ml x 5/
• Уважаеми пациенти, моля прочетете внимателно тази листовка преди употребата на този лекарствен продукт!
• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Този лекарствен продукт е предписан лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
• Ако някоя от нежаланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Церебролизин инжекционен/инфузионен разтвор
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Церебролизин и за какво се използва?
2. Преди да приемете Церебролизин
3. Как да приемете Церебролизин
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Условия на съхранение на Церебролизин
6. Допълнителна информация
1. Какво представлява Церебролизин и за какво се използва?
Церебролизин е лекарствен продукт, поддържащ мозъчната функция. Той действа подобно на естествение фактори на невронален растеж.
Церебролизин се използва при:
• органични, метаболитни и невродегенеративни нарушения на главния мозък, особено сенилна деменция от Алцхаймеров тип;
• исхемичен мозъчен инсулт:
• черепно-мозъчни травми, пост-оперативни травми, сътресения на главния мозък или контузии.
2. Преди да приемете Церебролизин
Не приемайте Церебролизин ако са налице:
• данни за свръхчувствителност (алергия) към Cerebrolysin® или някоя от съставките на лекарствения продукт;
• епилепсия;
• тежка бъбречна недостатъчност.
Специално внимание се изисква при:
• алергични диатези;
• епилептични състояния и grand mal пристъпи; пристъпите може да зачестят, вследствие на лечението с Cerebrolysin®
Приемане на други лекарствени продукти
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Въз основа на фармакологичния профил на Cerebrolysin®, трябва да се обърне специално внимание на потенциалните допълнителни ефекти при едновременното приложение с антидепресанти или МАО-инхибитори. В тези случаи се препоръчва намаляване на дозата на аитидепресантите.
Възможна е употреба на витамини и кардиоваскуларни лекарствени продукти едновремено с Cerebrolysin® но трябва да се избягва смесването в една спринцовка на Cerebrolysin* с други лекарствени продукти.
Cerebrolysin® не трябва да се смесва с балансирани аминокиселинни разтвори в една инфузия.
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате лекарства!
Бременност
Cerebrolysin'" трябва да се употребява по време на бременност само в случай, че потенциалните
благоприятни ефекти превишават евентуалните рискове.
Кърмене
Cerebrolysin® трябва да се употребява по време на кърмене само в случай, че потенциалните благоприятни ефекти превишават евентуалните рискове.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
При проведените клинични изследвания не са установени данни за влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемете Церебролизин
Вашият лекар ще назначи лечението Ви с Cerebrolysin®! Този лекарствен продукт се прилага от квалифицирани лица. При поява на странични ефекти, незабавно се обърнете към Вашия лекар или фармацевт!
Предозиране и необходими мерки при предозиране
Предозирането е малко вероятно, тъй като този лекарствен продукт ще Ви бъде приложен от квалифициран медицински персонал. В случай на предозиране или в случай, че почувствате някои от изброените нежелани лекарствени реакции, незабавно се обърнете към Вашия лекар! Не са известни случаи на засягане на здравето вследствие предозиране или интоксикация.
Какво трябва да имате предвид, ако сте пропуснали определен прием?
При пропускане на назначената доза, не приемайте двойна доза. Консултирайте те с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате каквито и да е лекарствени продукти.
4. Възможни нежелани лекарствени реакции/Cerebrolysin sol. inj./sol. inf. 215,2 mg/ml - 1 ml x 10; 5 ml x 5; 10 ml x 5/
Както всички лекарства, Церебролизин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Церебролизин може да причини следните нежелани лекарствени реакции:
Смущения от страна на имунната система
Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) са наблюдавани свръхчувствителност или алергични реакции като сърбеж по кожата, локални възпаления, главоболие, болки в шията, болки в крайниците, втрисане, болки в поясната област, задух, тръпки по тялото и подобно на шок състояние.
Метаболитни нарушения
Рядко (при повече от 1 на 10 000 пациента, но при по-малко от 1 на 1000 пациента) : загуба на апетит.
Психиатрични нарушения
Рядко (при повече от 1 на 10 000 пациента, но при по-малко от 1 на 1000 пациента) желаните терапевтични ефекти са били свързани с възбуда (агресивност, обърканост, безсъние).
Смущения от страна на нервната система
Рядко (при повече от 1 на 10 000 пациента, но при по-малко от 1 на 1000 пациента): при бързо инжектиране на лекарствения продукт е възможна поява на чувство на замаяност.
Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациента): при приложение на Cerebrolysin® са наблюдавани единични случаи на grand mal.
Сърдечно-съдова система
Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) се наблюдават сърцебиене или аритмия.
Стомашно-чревни смущения
Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) са отбелязвани случаи на диспепсия, диария, запек, гадене и повръщане.
Увреждания на кожата и подкожната тъкан
Рядко (при повече от 1 на 10 000 пациента, но при по-малко от 1 на 1000 пациента): при бързо инжектиране на лекарствения продукт е възможна поява на чувство на затопляне или изпотяване, сърбеж.
Общи смущения и смущения в мястото на приложение
Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) са докладвани случаи на зачервяване и парене.
При клинични проучвания са докладвани редки случаи (при повече от 1 на 10 000 пациента, по при по-малко от 1 на 1000 пациента) на учестено дишане, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, уморяемост. тремор, депресия, апатия, сънливост и симптоми на грип (напр.: простуда, кашлица, инфекции на дихателния тракт).
Горепосочените нежелани лекарствени реакции са типични за възрастни пациенти и могат да бъдат наблюдавани и без употребата на лекарствения продукт.
Ако забележите появата на други нежелани лекарствени реакции, неописани в тази листовка информирайте Вашия лекар или фармацевт.
5. Условия на съхранение на Церебролизин
Cerebrolysin® трябва да се съхранява при стайна температура (под 25°С), да се пази от светлина, да се съхранява в картонена кутия и да не се замразява.
Разтворът да се изтегля от ампулите/флаконите непосредствено преди употреба.
Срок на годност
60 месеца. Продуктът да не се използва след датата на изтичане срока на годност, посочена върху опаковката
6. Допълнителна информация
• В 1ml се съдържат 215,2 mg Cerebrolysin® concentrate, като -15% са нискомолекулни пептиди и —85% свободни аминокиселини.
• Лекарствено вещество: Cerebrolysin® concentrate.
• Помощни вещества: натриев хидроксид и вода за инжекции.
Производител и притежател на разрешението за употреба EVER Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach Австрия
За допълнителна информация относно Церебролизин можете да се обърнете към Вашия лекар, фармацевт или представителя на притежателя на разрешението за употреба.
Последна редакция на текста
12-2009
Листовката е одобрена на:
Информация за лекари и медицински специалисти
Инструкции при употреба
При приложение на Cerebrolysin посредством венозен катетър за продължителна употреба, последният трябва да се промива с физиологичен разтвор на натриев хлорид преди и след приложението на лекарствения продукт. Само за еднократна употреба.
Да се използват бистри, с кехлибарен цвят разтвори.
Несъвместимости
Cerebrolysin е несъвместим с разтвори, които променят рН (5,0-8,0) и със съдържащи масти разтвори.
