ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА/Centrophenoxin powd. inj. 250 mg + solv. x 5/
Моля прочетете внимателно тази листовка. Тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия лекуващ лекар.
CENTROPHENOXIN
ЦЕНТРОФЕНОКСИН
СЪСТАВ/Centrophenoxin powd. inj. 250 mg + solv. x 5/
Състав на една ампула:
Лекарствено вещество:
Meclofenoxate hydrochloride 250 mg - прах за инжекционен разтвор
Помощни вещества: тиомерсал, вода за инжекции
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Центрофеноксин под формата на ампули е психотропно лекарствено средство, което упражнява умерено стимулиращо действие върху централната нервна система и по този начин подобрява дейността на мозъчната кора при различни заболявания и интоксикации.
ПОКАЗАНИЯ
В кои случаи може да се прилага Центрофеноксин?
При хипоксия (ниско съдържание на кислород) вследствие постравматични увреждания на мозъка и интоксикации с кетамин и други общи анестетици.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/Centrophenoxin powd. inj. 250 mg + solv. x 5/
В кои случаи не трябва да се прилага?
Продуктът е противопоказан при: свръхчувствителност към активното или някое от помощните вещества, пациенти страдащи със симптоми на тежки психически заболявания (параноя и халюцинации), поява на възбуда и страх; епилепсия; данни за нарушена чернодробна и бъбречна функция, бременност.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Кога Центрофеноксин трябва да се прилага с повишено внимание?
Въпреки, че продуктът се понася добре при отделни случаи, особено при възрастни пациенти може да се наблюдава повишена възбуда и/или нарушение в съня.
Не се препоръчва употребата му в късните часове на деня.
Необходимо е внимателно мониториране на дозовия режим при пациенти в напреднала възраст.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Прилагането на Центрофеноксин в периода на бременност е противопоказано. Приемането на продукта в периода на кърмене се допуска само в случаи на сериозни медицински показания, тъй като няма достатъчно данни за безвредността при кърмачки.
При водачи на моторни превозни средства и оператори на машини е необходимо да се прилага с повишено внимание.
Не се препоръчва приемането на Центрофеноксин от спортисти поради позитивиране на допинг пробата.
ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Какви други лекарства повлияват действието на Центрофеноксин?
Центрофеноксин може да се комбинира с други психотропни лекарствени средства (антипсихотични, анксиолитици, антидепресанти). В клиничната практика може да се прилага едновременно с против о епилептични и противопаркинсонови продукти.
Центрофеноксин има дезинтоксикационно действие, поради което може да се използва при отравяния с лекарства и вещества, потискащи нервната система. Едновременното му приложение с продукти, стимулиращи централната нервна система води до усилване на възбудният им ефект.
Трябва да информирате Вашия лекуващ. лекар в случай на каквото и да било съпътстващо лечение с други лекарства, с оглед да бъде избегнато евентуално взаимодействие между тях.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Дозировката и продължителността на лечението с Центрофеноксин задължително се определят от лекуващия лекар в зависимост от степенната изразеност на симптомите на заболяването и шшивидуалната реакция на болния към продукта.
При възрастни пациенти се прилага парантерално -интравенозно, като съдържанието на ампулата се разтваря в намиращата се в опаковката ампула с разтворител. Обикновено еднократно се прилага 250 mg (1 ампула), като в зависимост от състоянието денонощната доза може да бъде увеличена от 1000 до 2000 mg (от 4 до 8 ампули).
При деца се прилагат по-ниски деноногдни дози в зависимост от телесното тегло.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Centrophenoxin powd. inj. 250 mg + solv. x 5/
Какви нежелани реакции могат да настъпят при прилагането на Центрофеноксин?
При прилагане на по-високи дози и индивидуално повишена чувствителност по-често срещани нежелани реакции са: състояние на възбуда, нарушение на съня, агресивност, хипотония (понижение на кръвното налягане), ритъмни сърдечни нарушения, флебит (възпаление на венозната стена) и запек.
За всички нежелани лекарствени реакции, включително и неописани в листовката, пациентът трябва незабавно да съобщи на своя лекуващ лекар.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Какво да се предприеме, ако Центрофеноксин е приложен в много високи дози (умишлено или погрешно предозиране)?
При предозиране с продукта се наблюдават ефекти на свръхвъзбуда - безпокойство, тремор, обща възбуда до коматозни състояния (загуба на съзнание) с появата на гърчове.
При предозиране се препоръчва прилагането на антиконвулсивни средства, барбитурати, антихипертензивни средства, а при необходимост и диализни процедури.
ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
В оригинална опаковка на сухо и защитено от светлина място при температура под 25°С.
Де не се замразява !
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
СРОК НА ГОДНОСТ
Четири години от датата на производство.
Да не се употребява след изтичане срока на годност!
ДАННИ ЗА ОПАКОВКАТА
Продуктът се пълни в ампули от безцветно стъкло заедно с ампули — разтворител, които се поставят в картонена кутия заедно с листовка с указания за употреба. Когато има маркировка в горната част на ампулата във вид на цветна точка или пръстен, не се ползват пилички за отваряне на ампулата. Пет броя ампули се поставят в блистерна опаковка от ПВХ фолио.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
По лекарско предписание.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
СОФАРМА АД, България
1220 София, ул."Илиенско шосе" N 16
ПРОИЗВОДИТЕЛ
Софарма АД, България
1220 София, ул. " Илиенско шосе "И 16
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ЛИСТОВКАТА
01.12.2003 г.