ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЦЕФТРИН® 1 g прах за инжекционен разтвор
Цефтриаксон Натрий
CEFTRIN® 1 g powder for solution for injection
Ceftriaxone Sodium
Уважаеми пациенти,
моля прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично за Вас и не трябва да го давате на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява ЦЕФТРИН и за какво се използва
2. Преди да приемете ЦЕФТРИН
3. Как да приемате ЦЕФТРИН
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ЦЕФТРИН
6. Допълнителна информация
Какво представлява Цефтрин и за какво се използва
Цефтрин е антибактериален лекарствен продукт, използван при лечението на бактериални инфекции. Цефтрин е предписан от Вашия лекар за лечението на инфекции, причинени от някои бактерии, в това число при лечението на пневмония и менингит. Използва се също така и при пациенти с ниска резистентност към инфекции, както и преди или след хирургически операции, за предпазване от възможни инфекции.
Преди да приемете Цефтрин
Не приемайте Цефтрин:
■ Ако сте алергичен към този лекарствен продукт или друг, съдържащ цефалоспорин.
■ Употребата на цефтриаксон при пациенти с установена свръхчувствителност към пеницилинови антибиотици трябва да става само в изключителни случаи, поради възможна кръстосана алергична реакция.
■ Цефтриаксонът не трябва да се прилага при новородени с жълтеница или такива с хипоалбуминемия или ацидоза или други състояния като недоносени, при които е вероятно да е засегнат свързаният билирубин.
■ Ако не сте сигурен при употребата или за някое от предупрежденията обърнете се към Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на Цефтрин
Преди началото на лечението се уверете, че Вашият лекар е информиран, че Вйе
■ Имате чернодробно и/или бъбречно заболяване
■ Имате други заболявания, като такива на кръвта при деца
■ Имате алергии, особено към пеницилини
При новородени, бебета и деца дозировката трябва да е съобразена с тяхната възраст и тегло.
Прием на други лекарства
Преди да започнете лечението се уверете, че Вашия лекар е информиран, че Вие употребявате и други медикаменти (включително и такива предписани не от него). Това е от изключителна важност, поради факта, че при едновременния прием на повече от един лекарствен продукт може да се засили или отслаби ефекта им.
Наблюдавани са нежелани лекарствени реакции при едновременния прием на лекарствени продукти, съдържащи цефтриаксон и хлорамфеникол.
При пациенти, приемащи цефтриаксон, е възможна фалшива положителна реакция на Coomb's теста, както и при други антибиотици, може да се получи и фалшива положителна реакция и при теста за галактоземия. При неензимните методи за определяне на съдържанието на глюкоза в урината също може да се получи фалшива положителна реакция. По тази причина изследванията за съдържание на глюкоза в урината трябва да се извършват чрез ензимни методи. Ако се колебаете или се нуждаете от повече информация, обърнете се към Вашия лекар!
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Преди да започне приложението на цефтриаксон, трябва да кажете на своя лекар, че сте бременна или възнамерявата да забременеете. След което Вашият лекар ще прецени дали трябва да започнете да употребявате цефтриаксон.
Кърмачките трябва да обсъдят със своя лекар лечението, след което лекуващият лекар ще прецени дали трябва да започнете да приемате цефтриаксон.
Как да приемате Цефтрин
В зависимост от вида на вашето заболяване, възраст, телесно тегло и индивидуалния отговор на Цефтрин, Вашият лекар ще определи подходящата доза и начин на приложение, като дълбоко мускулна инжекция или като бавна и нтр а венозна инжекция.
Възрастни и дена над 12 години
Обичайната терапевтична доза е I g веднъж дневно.
При лечението на упорити инфекции: 2-4 g, обикновено като единична дневна доза. Общата дневна доза не трябва да надвишава 4 g.
Продължителността на терапията варира в зависимост от хода на заболяването. Периодът на лечение с цефтриаксон трябва да продължи минимум 48 до 72 часа след отзвучаване симптомите на заболяването. Продължителността на лечение обикновенно варира между 4 и 14 дни.
Остра, неусложнена гонорея: една доза от 250 mg интрамускуслно, като едновременното приемане на пробенецид не е показано.
Пери-оперативна профилактика: обикновено се прилага като еднократна доза от 1 g интрамускулно или като бавна интравенозна инжекция. В колоректалната хирургия се прилага също интрамускулно или като бавна интравенозна инжекция дозировка от 2 g, заедно с подходящи лекарствени продукти с активност срещу анаеробни бактерии.
Пациенти в напреднала възраст: при такива, с нормална бъбречна и чернодробна функция не е необходимо намаляване на дозировката. Не е необходимо намаляване на дозировката и при пациенти с понижена бъбречна функция, при условие, че чернодробната функция не е засегната (виж по-долу). ....
Новородени, бебета и деца до 12 години: препоръчителна е следната схема на дозиране като еднократен прием веднъж дневно:
Новородени: препоръчителната дневна доза е 20-50 mg/kg телесно тегло ,като не трябва да се надвишава 50 mg/kg телесно тегло. При новородени интравенозното приложение трябва да е с продължителност от около 60 min., за да се намали изместването на билирубина от албумина и така да се намали риска от билирубиниова енцефалопатия.
Бебета и деца до 12 години: прилага се стандартната терапевтична доза от 20-50 mg/kg телесно тегло веднъж дневно. При сериозни инфекции дневната доза може да се увеличи до 80 mg/kg телесно тегло. Дози от 50 mg/kg телесно тегло и по-високи се прилагат като бавна интравенозна инфузия с продължителност най-малко 30 min. Дози над 80 mg/kg телесно тегло трябва да се избягват, поради повишения риск от жлъчна преципитация. При деца с телесно тегло 50 kg и повече трябва да се прилага обичайната за възрастни дозировка.
Дозировка при рискови групи пациенти: пациенти с увредена чернодробна функция, но с нормална бъбречна функция, не се нуждаят от намаляване на дозировката. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min), максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 g.
При пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност е необходимо адаптиране на дозировката на цефтриаксона при проследяване на неговата плазмена концентрация. При пациенти на диализа, не се налага допълнителна дозировка по време на диализата. Трябва да се следят плазмените концентрации, както и да се определи дали е необходимо адаптиране на дозировката, поради намалената способност за елиминиране при тези пациенти.
Продължителността на лечението с Цефтрин варира в зависимост от хода на заболяването и Вашия индивидуален отговор.
Трябва да приемате Цефтрин поне 2-3 дни след началото на възстановяване от заболяването или след хирургична операция, с цел избягване появата на инфекции.
Възможни нежелани реакции
Освен лечебните свойства на Цефтрин по време на приема му е възможно да се наблюдават и нежелани лекарствени реакции. Нежеланите лекарствени реакции са предимно слаби, с преходен характер, по-значими реакции се наблюдават рядко.
Стомашни проблеми: най-чесо се наблюдава слабо изразен гастро-интестинален дискомфорт (диария, гадене, повръщане, стомашни болки, стоматити и глозити), по-силно изразени гастро-интестинални разстройства могат да се развият в редки случаи (колити, хепатит, кандидоза).
Кожни проблеми: алергични реакции могат да се наблюдават в редки случаи, предимно дерматологични (сухи обриви или с мехури, сърбеж, подутини, алергичен дерматит). Останалите нежелани реакции са по-редки.
Проблеми на мястото на инжектирането: болки, зачервяване и подутини.
Хематологични проблеми: анемии (намаляване на броя на червените кръвни телца), увеличаване или намаляване на белите кръвни телца и/или намаляване броя на тромбоцитите, по-рядко забавяне на времето за съсирване на кръвта. Симптомите на кръвните проблеми могат да са различни и включват: умора, задъхване, промени в сърдечния ритъм, главоболие, повишен риск от инфекции, треска, кашлица, жълтеница. По време на приемането на цефтриаксон трябва да се извършва редовен контрол на кръвната картина.
Бъбречни проблеми и проблеми при уриниране: възможни са смущения в бъбречните функции, захар или кръв в урината, намаляване обема на урината. При млади пациенти, неподвижни или дехидратирани, рискът от нежелани реакции е повишен. Възможна е появата на пулсираща болка при уриниране или много рядко пълна липса на уриниране.
Други; главоболие, световъртеж, хрипове, временни чернодробни проблеми, глосит, стоматит, орална и вагинална кандидоза, анафилактични тип реакции (бронхоспазъм), лабиален херпес. При изслевания с ултразвук могат да бъдат наблюдавани сенки от преципитати в жлъчния мехур или псевдолитиаза, които могат да бъдат объркани с жлъчни камъни. При развитие на такива симптоми се препоръчва спиране на приема на цефтриаксон . Наблюдаваните преципитати в жлъчния мехур отшумяват след спиране на употребата на цефтриаксон .Описани са изолирани случаи на панкреатити, но не е доказана пряка зависимост с приложенйето на цефтриаксон.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Цефтрин
■ Винаги съхранявайте лекарствения продукт в затворени оргинални опаковки, при температура под 30°С!
■ Да се пази от светлина!
■ Съхранявайте на място, недостъпно за деца!
■ Употребява се само по лекарско предписание!
■ Лекарственият продукт не трябва да се използва след изтичане датата на срока на годност, обозначена върху опаковката!
Това лекарство е предписано от лекар специално за Вас и не трябва да го давате на други хора. То може да им навреди, дори и ако имат същите оплаквания като Вас.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Допълнителна информация
Цефтрин 1 g прах за инжекционен разтвор съдържа активното вещество цефтриаксон под формата на натриева сол. Не съдържа помощни вещества. Цефтринът е опакован в стъклен флакон, поставен в картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
ЕКОФАРМ ГРУПАД
1421 София, бул."Черни връх" 14, бл.З
България
телефон: (02)963 15 96 факс: (02)963 15 61
Производител/вносител
Екофарм ЕООД
бул. Черни връх №14, блок 3
1421 София,
България
Дата на последната редакция на листовката
Юли 2009 г.
За допълнителна информация, относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба:
ЕКОФАРМГРУПАД
бул. "Черни връх" 14, бл.З, 1421 София
тел.:(02) 963 15 96; 9504410 .... -
факс: (02) 963 15 61