ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА/Ceftriaxone Novamed powd. inj. 1 g x 50; x 100/
Моля, прочетете внимателно листовката преди да вземете лекарството.
- Пазете листовката. Може да Ви се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате въпроси, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да се дава на други хора. То може да им причини вреда, дори ако те имат същите симптоми като Вас.
Тази листовка за пациента има 6 части и съдържа следното:
1. Какво представлява CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g и за какво се използва
2. Преди да се използва CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g
3. Как да се използва CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g
4. Възможни нежелани реакции
5. Как трябва да се съхранява CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g
6. Информация за медицински специалисти
ЦЕФТРИАКСОН НОВАМЕД
1,0 g прах за инжекционен разтвор
CEFTRIAXONE NOVAMED
1,0 g powder for solution for injection
Лекарственото вещество е цефтриаксон {ceftriaxone). Всеки флакон съдържа 1 g цефтриаксон натрий
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Новамед ООД, ул. "Овчо поле" № 122, София 1303, България
ПРОИЗВОДИТЕЛ
Laboratorio Reig Jofre, S.A., Avda. Gran Capitan N 10, 08970 Sant Joan Despi, Barcelona, Испания
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ceftriaxone Novamed 1 g представлява прах за инжекционен разтвор. Болничната опаковка съдържа флакон с прах 1 g цефтриаксон по 50 или 100 броя. Ceftriaxone Novamed принадлежи към група антибиотици, известни като цефалоспорини. Той се предписва при инфекции, причинени от чувствителни на цефтриаксон микроорганизми разположени в корема, кости и стави, кожа и меки тъкани, изгаряния или инфектирани рани ,уринарния и гениталния тракт, дихателната система, както при менингит и сепсис ,неврологични ,сърдечни и артритни симптоми и за профилактика на преоперативните инфекции.
2. ПРЕДИ ДА СЕ ИЗПОЛЗВА CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g ПРАХ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Да не се използва CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g:
=> Ако сте алергични към цефтриаксон или други цефалоспорини, или към някои от помощните вещества на Ceftriaxone Novamed 1 g.
=> Ако сте прекарали улцерозен колит, свързан с прием на антибиотици.
Вземете специални предпазни мерки при приложението на CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g:
=> Ако имате интензивна и постоянна диария, която може да се дължи на особен вид колит, наречен псевдомембранозен колит. В тези случаи вашият лекуващ лекар ще реши дали да прекрати приложението на цефтриаксон и да го замени с друго подходящо лечение.
=> При продължително лечение с цефтриаксон могат да се появят суперинфекции. =i> Ако имате бъбречна недостатъчност, вашият лекар може да коригира дозата на цефтриаксон.
=> Ако сте имали каквато и да е алергична реакция към пеницилини или други бета-лактамни антибиотици.
=> Ако трябва да ви бъде проведено каквото и да е лабораторно изследване на кръв цефтриаксон може да промени резултатите от него. В такива случаи уведомете съответния медицински персонал за лечението с това лекарство.
Бременност:
В случай на бременност, Вашият лекар ще прецени доколко е подходяща употребата на този препарат. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на каквото и да е лекарство.
Кърмене:
Ако кърмите, Вашият лекар ще прецени доколко е подходящо използването на този препарат. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини:
По принцип Ceftriaxone Novamed 1 g не влияе на способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация, относно някои компоненти на Ceftriaxone Novamed 1 g I.V:
Тъй като лекарството съдържа 83 mg натрий за грам цефтриаксон, това може да навреди на пациентите, които са на диета с ниско съдържание на натрий.
Вземане на други лекарства:
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, в случай, че в момента вземате или сте приемали до скоро каквито и да са други лекарства, включително свободно продаващи се без рецепта продукти.
Ако имате някакви съмнения - консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
3. КАК ДА СЕ ИЗПОЛЗВА CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Спазвайте тези указания, освен ако вашият лекар не ви е предписал друго.
Ceftriaxone Novamed 1 g трябва да се прилага единствено интравенозно. Вашият лекар ще ви предпише подходящата доза и ще определи продължителността на лечение. Лечението не трябва да се прекъсва или да се продължава без консужация с лекуващия лекар.
Може да се наложи намаляване на дозата, ако пациентът страда от бъбречно или чернодробно нарушение. Ако има такова заболяване, свържете се с Вашия лекар за да коригира съответно дозата.
Обичайната доза е:
Възрастни и деца над 12-годишна възраст:
Обикновената доза е 1-2 g Ceftriaxone Novamed 1 g, приложен един път дневно (на всеки 24 часа). При сериозни случаи на инфекции дозата може да бъде повишена до 4 g един път дневно.
Новородени, кърмачета и деца под 12 години: един път дневно 20 до 80 пlg/kg телесно тегло, в зависимост от възрастта и тежестта на инфекцията.
Ако са ви приложили повече от необходимото Ceftriaxone Novamed 1 g
Незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. При случайно предозиране се свържете с токсиколог, като уведомите кой продукт и какво количество е приложено, сте приели. Пазете тази листовка за справка.
Информация за вашия лекар:
В случай на предозиране, прекратете приложението на лекарството и започнете симптоматично лечение.
Ако забравите да приемете Ceftriaxone Novamed 1 g
Не приемайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Ceftriaxone Novamed powd. inj. 1 g x 50; x 100/
Както при всички лекарства, Ceftriaxone Novamed 2 g може да има нежелани реакции. Нежеланите реакции се класифицират в следните категории: много чести, чести, нечести, редки и много редки.
Стомашно-чревни нарушения /приблизително 2%/: гадене, диария, повръщане.
Нарушения на кръвта /приблизително 2%/: при някои пациенти е установено намаляване на броя на някои кръвни клетки, като бели и червени кръвни клетки.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан /приблизително 2%/: алергичен дерматит, сърбеж, уртикария, едем, обриви с различна големина (мултиформена еритема).
Общи нарушения: В много редки случаи други нежелани реакции могат да се появят като главоболие, гадене, повишена температура, тремор и други.
Във връзка с друга реакции, които не са описани в настоящата листовка, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
5. СЪХРАНЕНИЕ НА CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25 °С.
Стабилност на готовия разтвор: готовият разтвор запазва химичната и физична стабилност 8 часа при 25 °С или 24 часа при 2 - 8 °С.
Срок на годност:
Да не се използва Ceftriaxone Novamed 1 g след изтичане срока на годност, означен на опаковката.
CEFTRIAXONE NOVAMED 1 g се прилага единствено интравенозно. За интравенозно инжектиране флаконът Ceftriaxone Novamed 1 g се разтваря с разтворител. За интаравенозна инфузия флаконът Ceftriaxone Novamed 1 g трябва да се разтвори в 40 ml в един от следните не-съдържащи калций разтвори за инфузия: натриев хлорид 0,9%, натриев хлорид 0,45% + декстроза 2,5%, декстроза 5%, декстроза 10%, декстран 6% в декстроза 5%, инфузии на хъдроксиетил скорбяла 6-10% или стерилна вода за инжекции. Интравенозната инфузия трябва да продължи най-малко 30 минути.
Дата на последната редакция на текста
Май 2008
