ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА/Cefobid powd. inj. 1 g x 1/
Cefobid прах за инжекционен разтвор 1 g
cefoperazone (цефоперазон)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка: _
1. Какво представлява Cefobid и за какво се използва
2. Преди да използвате Cefobid
3. Как да използвате Cefobid
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Cefobid
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Cefobid И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Cefobid е антибиотик, който принадлежи към групата цефалоспорини. Вашият лекар може да ви предпише Cefobid за лечение на инфекции като: инфекции на дихателните пътища, инфекции на уринарния тракт, коремни инфекции, септицемия (инфектиране на кръвта), менингит, инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, възпалителни заболявания в таза, ендометрит (възпаление на лигавицата на матката), гонорея и други инфекции на половата система.
Cefobid може да бъде показан при профилактиката на постоперативна инфекция при пациенти, претърпели коремна, гинекологична, сърдечно-съдова или ортопедична операция,
Със самостоятелното прилагане на този антибиотик могат да бъдат лекувани успешно повечето инфекции.
Cefobid може да бъде прилаган и заедно с други антибиотици.
Вашият лекар може да ви предпише Cefobid за лечение на друга инфекция, не спомената по-горе. Ако имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Cefobid
Не използвайте Cefobid
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество на Cefobid;
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към други антибиотици от групата на цефалоспорина;
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към лидокаин (когато Cefobid се прилага интрамускулно).
Обърнете специално внимание при лечението с Cefobid
- ако Вие сте имали алергия (свръхчувствителност) към цефалоспорини, пеницилини или други лекарства;
- когато имате нарушения на чернодробната и/или бъбречната функция; ако сте развивали или по време на лечението с Cefobid развиете стомашно-чревно разстройство (диария);
- ако сте подложени на строга диета или сте били на режим на продължително интравенозно 1 ; хранене;
- ако имате нарушения на някои кръвни клетки (тромбоцити);
- ако приемате алкохол по време и до петия ден след последния прием на CEFOBID;
- ако приемате други лекарства (аминогликозиди) по време на лечението с CEFOBID.
Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Едновременната употреба на CEFOBID и аминогликозиди трябва да се избягва, тъй като може да доведе до нарушения на бъбречната функция.
Употреба на CEFOBID с храни и напитки
Прием на алкохол под всякаква форма по време на лечението с CEFOBID трябва да се избягва.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Приложението на CEFOBID по време на бременност и кърмене трябда да се избягва.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква CEFOBID да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ CEFOBID
Винаги използвайте CEFOBID точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
CEFOBID се прилага само чрез интрамускулно или интравенозно приложение. Обичайната доза при възрастни е 2-4 g дневно, разделени на равни дози на всеки 12 часа. Дозата при деца е 50- 200 mg/kg дневно, разделени на равни дози на всеки 8 до 12 часа, като максималната доза не трябва да надвишава 12 g.
В зависимост от Вашето състояние или съпътстващи заболявания (тежка жлъчна обструкция, тежко или придружено с бъбречна дисфункция чернодробно заболяване) Вашият лекар може да прецени и да повиши или намали обичайната доза.
Ако сте приложили повече от необходимата доза CEFOBID
CEFOBID прах за инжекционен разтвор ще Ви бъде прилаган от медицински персонал, поради което е малко вероятно да бъде предозиран. Ако се съмнявате, че Ви е приложено твърде много от CEFOBID, кажете веднага на Вашия лекар или сестра. Те ще предприемат съответни мерки.
Ако сте пропуснали да приложите CEFOBID
Лекарството ще Ви бъде прилагано от медицински специалист под режим. Но ако се съмнявате, че сте пропуснали доза, кажете на Вашия лекар или сестра. Те ще преценят дали да Ви приложат пропуснатата доза.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Cefobid powd. inj. 1 g x 1/
Както всички лекарства, CEFOBID може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Инфекции и инфестации
С неизвестна честота: колит, причинен от свръхрастеж на някои бактерии (псевдомембранозен
колит)
Нарушения на кръвта и лимфната система
Много чести: повишаване на някои кръвни клетки (еозинофилия)
Чести: обратимо намаляване на левкоцитите (неутропения), понижен хемоглобин или хематокрит
Редки: промяна на някои кръвни елементи (хипопротромбинемия)
С неизвестна честота: намален брой на някои кръвни елементи (тромбоцитопения)
Нарушения на имунната система
Чести: Свърчувствителност (включително шок)
С неизестна честота: алергична (анафилактоидна) реакция
Съдови нарушения:
С неизвестна честота: шок, хеморагия (кръвотечение)
Стомашно-чревни нарушения:
Чести: диария
Хепато-билиарни нарушения
Чести: покачване на някои чернодробни показатели (СГОТ, СГПТ и алкалната фосфатаза)
С неизвестна честота: жълтеница
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Чести: копривна треска (уртикария), кожен обрив на петна (макулопапулозен обрив)
С неизвестна честота: тежка кожна реакция (синдром на Stevens - Johnson, токсична епидермална
некролиза)
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Чести: болка на мястото на инжектиране
Редки: флебит (възпаление на вената) на мястото на приложение (след въвеждане с интравенозни катетри), повишена температура
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. СЪХРАНЕНИЕ НА CEFOBID
Съхранявайте на място далеч от погледа и достъпа на деца.
Не използвайте CEFOBID след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
CEFOBID прах за инжекционен разтвор трябва да се съхранява при температура под 30°С.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа CEFOBID
Активната съставка е цефоперазон натрий, еквивалентен на 1 g цефоперазон. Как изглежда CEFOBID и какво съдържа опаковката CEFOBID е прах за инжекционен разтвор в стъклен флакон.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
PFIZER EUROPE МА EEIG
Ramsgate Road Sandwich, Kent Великобритания СТ13 9NJ
Производител:
Pfizer Italia S.r.l. Strada Statale 156 Km 50 Borgo San Michele-Latina Италия
Дата на последно одобрение на листовката
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Интравенозно приложение
Флаконите със стерилен прах цефоперазон може първоначално се разтворят с минимум 2.8 ml на грам цефоперазон, от който и да било от съвместимите, подходящи за интравенозно приложение разтворители, изброени по-долу. За по-лесно разреждане се препоръчва използването на 5 ml съвместим разтворител за грам цефоперазон.
Таблица 1. Разтвори за начално разтваряне
5% глюкоза
10% глюкоза
5% глюкоза в 0.9% натриев хлорид
0.9% натриев хлорид
Нормозол М и 5% глюкоза
5% глюкоза в 0.2% натриев хлорид
Нормозол R
Стерилна вода за инжекции
След това цялото количество от получения разтвор се доразрежда с някое от средствата за интравенозна инфузия, изброени в таблицата по-долу:
Таблица 2. Вехикулуми за интравенозна инфузия
5% глюкоза 10% глюкоза
5% глюкоза в Рингер лактат_
Рингер лактат
0.9% натриев хлорид_
5% глюкоза в 0.9% натриев хлорид
Нормозол М и 5% глюкоза_
Нормозол R
5% глюкоза в 0.2% натриев хлорид
Интрамускулно приложение
Стерилната вода за инжекции или бактериостатичната вода за инжекции могат да бъдат използвани за приготвяне на разтвор на цефоперазон за интрамускулно приложение. Когато трябва да се въвеждат концентрации от 250 mg/ml или по-големи, трябва да се използва разтвор на лидокаин. Тези разтвори трябва да се приготвят, като се използва стерилна вода за инжекции и 2% лидокаин хидрохлорид, което е приблизително 0,5% разтвор на лидокаин хидрохлорид. Препоръчва се разтварянето да се извърши на два етапа, както следва: първо - прибавете необходимото количество стерилна вода за инжекции и го разклатете, докато цефоперазон прах се разтвори напълно; второ -прибавете необходимото количество 2% лидокаин и разклатете.
* Във флакона се съдържа достатъчно допълнително количество от лекарственото вещество, за да може да се изтеглят и приложат посочените количества.
