ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Candertan HCT 8 mg/12.5 mg; 16 mg/12.5 mg tablets/
Кандертан HCT таблетки
Кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. _
В тази листовка:
1. Какво представлява Кандертан HCT и за какво се прилага
2. Преди да приемете Кандертан HCT
3. Как да приемате Кандертан HCT
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Кандертан HCT
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Кандертан HCT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Кандертан HCT е лекарство за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). То съдържа две активни вещества: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид. Заедно, те могат да понижат Вашето кръвно налягане.
- Кандесартан цилексетил принадлежи към група от лекарства известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Те отпускат и разширяват кръвоносните Ви съдове. В резултат на това, Вашето кръвно налягане може да се понижи.
- Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства известни като диуретици (водни таблетки). Той помага на тялото Ви да отделя вода и соли (напр. натрий) чрез урината. В резултат на това, Вашето кръвно налягане може също да се понижи.
Вашият лекар може да Ви предпише Кандертан HCT, когато при самостоятелното приложение на кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид не е постигнат ефект на понижаване на кръвното Ви налягане.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Кандертан HCT
Не приемайте Кандертан HCT
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид, или към някое от помощните вещества на Кандертан HCT (вж. точка 6 "Допълнителна информация").
- ако сте алергични към сулфонамиди. Ако не сте сигурни дали това се отнася за Вас, моля попитайте Вашия лекар.
- ако имате тежко чернодробно заболяване или холестаза (проблеми с оттичането на жлъчката от жлъчния мехур).
- ако имате тежко бъбречно заболяване.
- ако сте имали подагра.
- ако имате постоянно ниски нива на калий в кръвта,
- ако имате постоянно ниски нива на калций в кръвта.
- ако сте бременна над 3 месеца. (Добре е също да избягвате приема на Кандертан HCT по време и на ранна бременност - вижте точка "Бременност и кърмене").
Ако не сте сигурни дали някое от горните състояния се отнася за Вас, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Кандертан HCT.
Обърнете специално внимание при употребата на Кандертан HCT
- ако имате диабет,
- ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците,
- ако наскоро Ви е бил трансплантиран бъбрек,
- ако повръщате, наскоро сте повръщали по-често или имате диария,
- ако имате болест на Conn, заболяване на надбъбречните жлези (наречено първичен хипералдостеронизъм),
- ако сте имали системен лупус еритематозус (СЛЕ, автоимунно заболяване),
- ако имате проблеми с щитовидната и паратироидната жлези,
- ако имате ниско кръвно налягане,
- ако сте имали инсулт,
- ако сте имали някакви алергии или астма.
Информирайте Вашия лекар преди и по време на лечението с Кандертан HCT, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас. Ако това е така, Вашият лекар може да поиска да Ви преглежда по-често и да Ви направи допълнителни изследвания.
Ако сте планирани за някаква хирургична операция, моля уведомете Вашия лекар или стоматолог, че приемате Кандертан HCT. Това е необходимо, тъй като комбинирането на Кандертан HCT с някои анестетици може да причини спад в кръвното налягане.
Бременност
Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате че сте (или може да сте) бременна. Кандертан HCT не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да предизвика сериозни увреждания на бебето Ви при употребата му в този етап от бременността (вижте точка „Бременност и кърмене").
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта..
Кандертан HCT може да повлияе на действието на някои други лекарства. И обратното, определени лекарства могат да повлияят действието на Кандертан HCT. Ако приемате/използвате други лекарства, в някои случаи Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания.
По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате/използвате някое от следните лекарства:
- други лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и АСЕ-инхибитори, като еналаприл, капторил, лизиноприл или рамиприл;
- нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПЛС), като ибупрофен, напроксен или диклофенак;
- СОХ-2 инхибитори, като целекоксиб или еторикоксиб;
- ацетилсалицилова киселина, ако приемате повече от 3 g дневно;
- калиеви продукти или заместители на сол, съдържащи калий;
- лекарства с калций или витамин D;
- лекарства, понижаващи нивата на холестерол, като холестипол или холестирамин;
- лекарства, използвани за лечение на диабет (таблетки или инсулин);
- лекарства за контрол на сърдечния ритъм (антиаритмични средства), като дигоксин и бета-блокери;
- хепарин (лекарство за разреждане на кръвта);
- водни таблетки (диуретици);
- слабителни средства;
- пеницилин (антибиотик);
- амфотерицин (за лечение на гъбични инфекции);
- литий (лекарство, използвано при психиатрични разстройства);
- стероиди, като преднизолон;
- определен хормон на хипофизната жлеза (АСТН, кортикотропин);
- лекарства за лечение на рак;
- амантадин (за лечение на Болестта на Паркинсон или на тежки вирусни инфекции);
- барбитурати (успокоителни, които се използват и за лечение на епилепсия);
- карбеноксолон (за лечение на заболяване на хранопровода или язви в устата);
- активни вещества, които потискат действието на ацетилхолина, като например атропин и бипериден.
Прием на Кандертан HCT с храна и напитки
Можете да приемате Кандертан HCT с или без храна.
Ако консумирате алкохол, информирайте лекаря си преди да приемете Кандертан HCT. Възможно е някои пациенти, които консумират алкохол, да почувстват замайване или прилошаване по време на приема на Кандертан HCT.
Деца
Кандертан HCT обикновено не се предписва на деца.
Бременност и кърмене
Бременност
Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте (или може да сте) бременна. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Кандертан HCT преди да забременеете или веднага щом установите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да използвате друго лекарство вместо Кандертан HCT. Кандертан HCT не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-ия месец от бременността, тъй като може да причини сериозни увреждания на бебето Ви, ако се приема след това.
Кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или Ви предстои да започнете да кърмите. Кандертан HCT не се препоръчва за кърмещи майки и Вашият лекар ще избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Внимание: това лекарство може да влоши реакциите и способностите за шофиране.
Възможно е някои хора да почувстват умора или замаяност по време на лечението с Кандертан HCT. Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Важна информация относно някои от съставките на Кандертан HCT
Това лекарство съдържа лактоза (вид захар). По тази причина, ако сте информирани, че имате непоносимост към някои захари, моля, не приемайте Кандертан HCT, без да се консултирате преди това с Вашия лекар.
За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6 „Допълнителна информация":
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Кандертан HCT
Винаги приемайте Кандертан HCT точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате Кандертан HCT всеки ден.
- Обичайната доза е 1 таблетка Кандертан HCT веднъж дневно.
- Поглъщайте таблетка с достатъчно количество вода.
- Опитайте да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Това ще Ви помогне да запомните за приема на таблетката.
Ако сте приели повече от необходимата доза Кандертан HCT
Ако сте приели повече от предписаната доза Кандертан HCT, моля, консултирайте се незабавно с лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Кандертан HCT
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Продължете да приемате Кандертан HCT както обикновено.
Ако сте спрели приема на Кандертан HCT
Ако спрете приема на Кандертан HCT, кръвното Ви налягане може да се повиши отново. По таза причина не трябва да спирате приема на Кандертан HCT, преди да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Candertan HCT 8 mg/12.5 mg; 16 mg/12.5 mg tablets/
Както всички лекарства, Кандертан HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всели ги получава. Важно е да сте информирани за тези нежелани реакции. Те обикновено са леки и изчезват след известно време. Някои от тези нежелани реакции на Кандертан HCT са предизвикани от кандесартан цилексетил, докато други са причинени от хидрохлоротиазид.
Използват се следните данни за честота на поява при оценката на нежеланите реакции:
Много чести: повече от 1 на 10 лекувани пациенти
Чести: по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 лекувани пациенти
Нечести: по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 лекувани пациенти
Редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 лекувани пациенти
Много редки: по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти, включително изолирани случаи.
Спрете приема на Кандертан HCT и потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някоя от следните алергични реакции:
- затруднено дишане, със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото,
- подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане,
- силен сърбеж по кожата (с релефни подутини).
Кандертан HCT може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки. Вашата резистентност към инфекции може да бъде намалена и може да забележите проявИ на умора, инфекция или висока температура. Ако това се случи, моля свържете се с Вайшя лекар. Той може понякога да назначи кръвни изследвания, за да провери дали Кандертан HCT влияе на кръвта Ви (агранулоцитоза, т.е. силно намаляване на броя на белите кръвни клетки).
Други възможни нежелани реакции са:
Чести
- промени в резултатите от кръвни изследвания:
-- намалени нива на натрий в кръвта. При тежки случаи, това може да доведе до слабост, липса на енергия или мускулни крампи.
--повишени или намалени нива на калий в кръвта, особено ако вече имате бъбречни проблеми или страдате от сърдечна недостатъчност. При тежки случаи, това може да доведе до умора, слабост, нередовен сърдечен пулс или чувство на изтръпване ("мравучкане").
--повишени нива на холестерол,
- захар или пикочна киселина в кръвта, захар в урината
- чувство на замаяност/световъртеж или слабост
Нечести
- ниско кръвно налягане, което води до чувство на отпадналост или замайване
- липса на апетит, диария, запек, разстроен стомах
- кожен обрив, обрив под формата на мехурчета (копривна треска), обрив причинен от чувствителност към слънчева светлина
Редки
- жълтеница (пожълтяване на кожата или "бялото" на очите). Ако това Ви се случи, моля незабавно се свържете с Вашия лекар.
- ефекти върху бъбречната функция, особено ако вече сте имали бъбречни проблеми или
страдате от сърдечна недостатъчност
- нарушения в съня, депресия, безпокойство
- изтръпване и "мравучкане" на ръцете и краката
- временно замъглено виждане
- нередовен сърдечен пулс
- затруднения в дишането (включително белодробни възпаления и течност в белите дробове)
- висока температура (треска)
- възпаление на панкреаса, водещо до умерена или силна болка в областта на стомаха
- мускулни крампи
- увреждане на кръвоносните съдове, водещо до червени или лилави петна по кожата
- намаляване броя на червените или белите кръвни клетки, или тромбоцитите. Това може да доведе до умора, инфекция, треска или повишена склонност към посиняване,
- тежък обрив, който се развива бързо, с поява на мехури или лющене на кожата, възможна поява на мехури в устата
- влошаване на съществуващи реакции подобни на лупус еритематозус или поява на необичайни кожни реакции
Много редки
- подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото
- сърбеж
- болки в гърба, болки в ставите и мускулите
- промени в чернодробната функция, включително възпаление на черния дроб (хепатит). Вие може да забележите симптоми като умора, пожълтяване на кожата и "бялото" на очите, и грипоподобни симптоми,
- гадене или главоболие.
Не се тревожете от този списък с възможни нежелани лекарствени реакции. Вие може да не получите никоя от тях.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Кандертан HCT
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Кандертан HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след надписа {ЕХР}. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Кандертан HCT
Активните вещества са кандесартан цилексетил (candesartan cilexetil) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Всяка Кандертан HCT таблетка съдържа 8 mg кандесартан цилексетил и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Всяка Кандертан HCT таблетка съдържа 16 mg кандесартан цилексетил и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Другите съставки са натриев докузат, натриев лаурилсулфат, кармелоза калций, прежелатинизирано царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Е572).
Как изглежда Кандертан HCT и какво съдържа опаковката
Кандертан HCT 8 mg/12,5 mg се предлага в следните опаковки:
Блистерни опаковки с 28, 84 бели, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки, с надпис CH и 08 на една и съща страна, и с делителна черта от двете страни.
Кандертан HCT 16 mg/12,5 mg се предлага в следните опаковки:
Блистерни опаковки с 28. Х4 бели, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки, с надпис CH и 16 на една и съща страна, и с делителна черта от двете страни.
He всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Gedeon Richter Pic. 1103 Budapest, Gyömröi ût 19-21 Унгария
Производители:
Gedeon Richter Pic. 1103 Budapest, Gyömröi ût 19-21 Унгария
Bluepharma - Industria Frarmaceutica, S.A S. Martinho do Bispo, Coimbra, 3045-016 Португалия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО под следните имена:
България:Кандертан HCT (Candertan HCT)
Република Чехия:Dolnix Combi
Естония:Lientan HCT
Унгария:Candesartan-HCT-Richter
Литва:Lientan HCT
Латвия:Lientan HCT
Полша:Candertan HCT
Румъния:Co-Dolnix
Словакия:Dolnix Combi
Холандия:
Gedricand HCT
Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}.
[Да се попълни съгласно националните изисквания]