ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА/Calcium Gluconicum tabl. eff. 2 000 mg x 10/
CALCIUM GLUCONICUM
КАЛЦИЕВ ГЛЮКОНАТ
СЪСТАВ
Лекарствено вещество в една ефервесцентна таблетка: Calcium gluconate 2 000 mg.
Помощни вещества: лимонена киселина, адилинова киселина, натриев бикарбонат, макрогол 4000, повидон К 25, безводен силициев колоид 200, захарин - натрий, лимонова есенция, боя тартразин 85 Е 102.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА/Calcium Gluconicum tabl. eff. 2 000 mg x 10/
Ефервесцентни таблетки, по 10 броя таблетки в полипропиленова туба.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРБА
"Балканфарма-Дупница АД" гр. Дупница, ул. "Самоковско шосе" №3 п.к. 00 тел. (0701) 2-42-81/2-90-21/29 факс (0701) 2-42-81/82; 2-81-62
ДЕЙСТВИЕ
В организма калцият се намира в най - голямо количество в костите. Калцият притежава важна физиологична роля. Необходим е за функциониране на нервната, мускулната и костната системи. Има отношение към нормалната функция на сърцето, бъбреците, дихателната система, костите, съсирването на кръвта, поддържане нормалната пропускливост на клетъчната мембрана.
При възрастни хора намаленото количество на калций и магнезий в кръвта може да предизвика понижение на съдържанието и в костите.
ПОКАЗАНИЯ
• За профилактика и лечение на състояния и заболявания, свързани с недостиг (рахит, остеопороза) или повишени нужди от калций (бременност, кърмене, растеж на децата, реконвалесценция).
ИНФОРМАЦИЯ. НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/Calcium Gluconicum tabl. eff. 2 000 mg x 10/
• Свръхчувствителност към активното и/или някои от помощните вещества на продукта
• Повишени нива на калций в кръвта и урината
• Наличие на бъбречни камъни и тежки нарушения на бъбречните функции
• Саркоидоза
• Вентрикуларна фибрилация и дигиталисова интоксикация
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Калциевият глюконат се прилага с внимание при обезводняване или нарушения в електролитния състав на кръвта, диария, нарушения в абсорбцията.
Преди започване на продължително лечение се определят калциевите, магнезиевите, фосфатните, калиевите нива в серума и съдържанието на калция в урината.
Не се препоръчва при пациенти, приемащи продължително време високи дози витамин Д.
ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Резорбцията на калций се намалява от кофеин, никотин, антиацидни средства, (съдържащи алуминиеви соли), натриев флуорид, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин и кортикостероиди.
Естрогенни продукти и контрацептивни средства повишават резорбцията му.
Екскрецията на калция се намалява от тиазидни диуретици и съществува опасност от хиперкалциемия.
Магнезий - съдържащи продукти могат да повишат нивото на калций в плазмата.
Големи количества Phosphorous инхибират резорбцията на калций поради образуване на неразтворими комплекси.
Значително се намалява ефикасността на левотироксин при едновременна употреба с калций (поне 4 часа отстояние).
Продуктът не трябва да се приема заедно с алендронат (ако се налага, то разликата трябва да е поне 2 часа).
Калциевият глюконат намалява ефектите на калциевите антагонисти. Понижава резорбцията на желязосъдържащи продукти. Намалява абсорбцията на doxycyclin и други тетрациклини (калцият се свързва в комплекс с тетрациклиновите антибиотици и ги инактивира). Необходимо е да се спазва 3 часов интервал между приемите.
Едновременният прием с фенитоин намалява бионаличността и на двата продукта. Приемът на калциев глюконат трябва да предшества този на фенитоина един до четири часа.
Витамин D в големи дози може да повиши силно чревната резорбция и може да доведе до хиперкалциемия.
Витамин А повишава извличането на калция от костите и е възможно да предизвика хиперкалциемия.
Едновременната употреба на натриев бикарбонат с калциевия глюконат може да предизвика milk-alkali синдром.
Храни, които съдържат оксалова киселина или фитинова киселина (спанак) намаляват абсорбцията на калций.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПРИ СПЕЦИАЛНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ
Да се избягва при пациенти с напреднала атеросклероза, повишен риск от тромбози, пациенти с ритъмни нарушения и приемащи сърдечни гликозиди.
При пациенти с високо кръвно налягане продуктът може да повиши систоличното кръвно налягане.
При възрастни усвояването на калция е намалено, което налага промяна в дозата.
ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ БРЕМЕННИ И В ПЕРИОДА НА КЪРМЕНЕ
Прилага се по време на бременност и в периода на кърмене само ако предварително е извършена консултация с лекуващия лекар.
Ако се приема от жени (1 200 mg) на ден води до повишаване минерализацията на костите на плода.
Не е установено дали продуктът причинява увреждания на плода и дали калциевият глюконат се отделя в кърмата. Няма наблюдения за ефектите върху плода и новороденото при предозиране.
ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ
Лекарственият продукт не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
ДАННИ ЗА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
В състава на помощните вещества е включен тартразин, който може да предизвика алергични реакции, включително и астма. Рискът от алергии е по-голям при пациенти алергични към аспирин.
ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
• При възрастни:
профилактична доза -1/2 -1 таблетка дневно;
лечебна доза -1 таблетка 2 - 3 пъти дневно;
• При деца профилактични дози:
от 6 год до 10 год -1 /4 таблетка дневно;
над 10 год -1/2 -1 таблетка дневно;
Лечебната доза при деца се определя индивидуално според тежестта на хипокалциемията.
Предозиране
Ефекти на предозиране се появяват при деца с дневен прием над 2 000 mg до 2 500 mg, при възрастни с продължително лечение или при болни с нарушен калциев обмен. Късни последици от предозиране или продължително лечение могат да се проявят със: сънливост, повишено кръвно налягане, повишена чувствителност на кожата или очите към светлина, повръщане, гадене, забавяне или ускоряване на пулса.
Лечение - прекратява се приемът на калций, поддържа се водното равновесие на организма и според тежестта на предозирането самостоятелно или в комбинация се прилагат диуретици, кортикоиди, калцитонин. При необходимост се извършва перитонеална диализа.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Calcium Gluconicum tabl. eff. 2 000 mg x 10/
Много рядко се проявяват със запек, сухота в устата, главоболие, безспокойствие, жажда, загуба на апетит, депресия, метален вкус в устата, умора и слабост, нарушения в сърдечната честота и ритъм (ускоряване или забавяне на сърдечните съкращения, екстрасистоли), сънливост.
СЪХРАНЕНИЕ
Съхранява се на сухо и защитено от светлина място при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
СРОК НА ГОДНОСТ
3 (три) години от датата на производството.
ДАТА НА ПОСЛЕДНА РЕДАКЦИЯ НА ЛИСТОВКАТА
Юли 2001 год
