ИНФОРМАЦИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ/Betadine pess. 200 mg x 14/
Моля, прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате лекарството
- Пазете я, защото може да се наложи да я прочетете отново;
- Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекар;
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предлагайте на други, дори те да имат същите оплаквания като Вашите, защото може да им навреди.
Съдържание на листовката:
1.Какво представляват Betadine песарии и за какво се използват; 2.Преди да започнете да използвате Betadine песарии;
3.Начин на приложение на Betadine песарии;
4.Възможни нежелани лекарствени реакции;
5.Условия за съхранение на Betadine песарии.
BETADINE® pessary
БЕТАДИН песарии
Активно вещество:
Във всеки песарии се съдържат 200 mg povidone iodine (съответства на 20 mg свободен активен йод)
Помощни вещества:
Макрогол 1000
Вид и Форма на песария:
Песарии с характерна форма, с гладка повърхност, кафяво оцветени.
Вид и състав на опаковката:
14 песарии в бяло PVC фолио са поставени в картонена кутия, заедно с листовката за пациента.
Притежател на Разрешението за употреба:
EGIS Pharmaceuticals Public Limited Company 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut. 30-38 HUNGARY
По лиценз на Mundipharma AG - Basel, Switzerland
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВАТ BETADINE ПЕСАРИИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВАТ/Betadine pess. 200 mg x 14/
Елементарният йод е високоефективно антимикробно вещество. Той бързо убива всички бактерии, вируси, гъбички и някои протозои (вид микроорганизми).
Използва се при: остри или хронични вагинити (възпаление на влагалището); смесени инфекциии; неспецифични инфекции (възпаление, причинено от Gardnerella vaginalis); гьбични инфекции; трихомонасни инфекции; вагинални инфекции, в резултат на проведено антибиотично лечение или приложение на стероидни лекарства. Като профилактика преди операции или диагностични процедури.
2.ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BETADINE ПЕСАРИИ
Не използвайте BETADINE песарии:
• Ако сте алергични или предполагате, че сте алергични към йод;
• Многократната употреба е противопоказана при пациенти с нарушена функция на щитовидната жлеза (включително т.нар. възлеста колоидална гуша, ендемична (характерна за някои географски райони) гуша и тиреоидит на Хашимото, аденом на щитовидната жлеза);
• При възпаление на кожата с образуване на мехури, подобни на херпес (т.нар. херпетиформен дерматит на Дюринг);
• Преди радиойод лечение или сцинтиграфия.
• BETADINE песарии са противопоказани при деца преди пубертета.
Специални протовопоказания и специални предупреждения за употреба:
• В случаи на многократна употреба на Betadine песарии от пациенти с хронична бъбречна недостатъчност;
• При пациенти на лечение с литий не се препоръчва многократно прилагане на Betadine песарии;
• След продължителна употреба на Betadine песарии е необходимо да се проведе изследване на функцията на щитовидната жлеза;
• Да не се приема през устата;
• Контактът с йод повидон може да доведе до фалшиво-положителни резултати на някои изследвания, като например откриване на кръв в изпражненията или урината, или захар в урината;
• Йодът се поглъща през неувредената кожа, както и през рани, което може да повлияе върху резултатите от изследванията на функцията на щитовидната жлеза;
• Песариите убиват сперматозоидите, затова приложението им при желание за забременяване не се препоръчва.
Бременност и кърмене
Трябва да се избягва честата употреба на povidone iodine (йод повидон) при бременни и кърмещи жени, тъй като погълнатия йод може да премине през плацентата и се отделя с кърмата. Не са наблюдавани нежелани въздействия върху плода или новороденото при краткотрайна употреба на лекарствения продукт. Въпреки това приложението му при бременни жени и кърмачки е възможно само ако ползата от него е по-голяма от възможния риск за щитовидната функция и развитието на плода.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да използвате всяко лекарство докато сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Употребата на лекарствения продукт не предполага нарушения в способността за шофиране и извършване на дейности с повишен риск.
Приемане на други лекарства по време на употребата на Betadine песарии
• Едновременното приложение на йод повидон с живак-, сребро- и тауролидин-съдържащи дезинфектанти, както и с хидроген пероксид и с тинктура на бензоевата киселина може да намали ефикасността и на двата продукта;
3. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ НА BETADINE ПЕСАРИИ
За вагинално (влагалищно) приложение.
Възрастни:
За лечение на леки инфекции се препоръчва прилагането на 1 песарий веднъж дневно в продължение на 7 дни, в случаи на по-тежки инфекции или при незадоволителен резултат - още 7 дни. При упорити (често повтарящи се) инфекции се допуска двукратно приложение на ден (2 х 1), както и по-продължително лечение.
Песарият се намокря преди употреба. Поставя се дълбоко във влагалището с помощта на апликатор вечер преди лягане.
По време на лечението е препоръчително да носите дамски превръзки.
За да осигурите максимално разтваряне на активното вещество и за да избегнете дразнене на мястото на приложението е важно преди непосредствена употреба песарият да се намокри с вода. Не е необходимо прекъсване на приложението на лекарствения продукт при поява на менструално кървене (менструация); лечението може да продължи колкото е необходимо.
Деца:
BETADINE песарии са противопоказани при деца преди пубертета.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Betadine pess. 200 mg x 14/
Както всички други лекарства и BETADINE може да предизвика нежелани лекарствени реакции.
Прекъснете лечението ако се появи раздразнение на мястото на приложението, зачервяване или оток.
Йодът се поглъща от влагалището и при продължителна употреба може да има неблагоприятен ефект върху функцията на щитовидната жлеза.
Ако сте използвали повече BETADINE песарии от предписаните
Прекаленото поглъщане на йод може да предизвика гуша, както и хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм (понижена или повишена функция на щитовидната жлеза). Поглъщането на високи дози йод повидон може да предизвика следните нежелани лекарствени реакции: метален вкус в устата, повишено слюнкоотделяне, парене или болка в гърлото и устата, възпаление или оток на клепачите, кожни реакции, стомашно-чревни раздразнения, диария, затруднено дишане, оток на белия дроб, нарушения в метаболизма (обмяната на веществата, увеличена киселинност на телесните течности, увеличено количество натрий в тях), увреждане на бъбреците. Веднага потърсете медицинска помощ, ако сте предозирали песариите.
5. УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА BETADINE ПЕСАРИИ
Да се съхранява в хладилник.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте BETADINE песарии след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Юли 2006 г.
