ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
БЕТАДЕРМ 0.5 + 1 mg/g маз
Бетаметазон/Гентамицин
Betaderm 0.5 + 1 mg/g ointment
Betamethasone/Gentamicin
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Бетадерм маз и за какво се използва
2. Преди да започнете да използвате Бетадерм маз
3. Как да използвате Бетадерм маз
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Как се съхранява Бетадерм маз
6. Допълнителна информация
1 .КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БЕТАДЕРМ МАЗ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Лекарственият продукт Бетадерм маз съдържа две активни субстанции - бетаметазон и гентамицин.
Бетадерм маз се използва за лечение на кожни инфекции, които се повлияват при локално приложение на кортикостероиди и са усложнени с бактериална инфекция.
Бетадерм маз може да се използва при:
- атопична екзема
- образуване на мазни лющещи се петна (себореен дерматит)
- грапава сърбяща кожа (лихен симплекс хроникус)
- екзема, свързна с вроговяване на удебеления слой на кожата (хиперкератотична екзема)
- възпаление, предизвикано от контакт с алергени (алергичен контактен дерматит)
- кожни прояви на болест наречена лупус еритематозус
- зачервяване на кожата и образуване на мехурчета (еритема мултиформе)
Бетаметазон е противовъзпалително средство, кортикостероид. Когато се прилага локално редуцира възпалението на кожата и свързаните с него зачервяване, подуване, сърбеж, и алергични кожни реакции.
Гентамицин е аминогликозиден антибиотик, който повлиява кожни инфекции, предизвикани от чувствителни бактерии.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ БЕТАДЕРМ МАЗ
Не използвайте Бетадерм маз
ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества бетаметазон и гентамицин или към някое от помощните вещества на Бетадерм маз,
- при кожна туберкулоза,
- при гъбични заболявания на кожата,
- при вирусни кожни заболявания, като шарка, херпес и т.н.
- при акне,
- при варикозни рани,
- при обширни кожни наранявания, особено свързани с кожни дефекти (напр. от изгаряне),
- върху кожата на лицето,
- при деца под 12 години
Обърнете специално внимание при употребата на Бетадерм маз:
- ако се използва продължително време, тъй като е възможно повишаване на честотата на нежеланите реакции и намаляване на ефикасността спрямо бактерии;
- ако инфекцията в мястото на приложение се обостри. Трябва да се приложи допълнително антибактериално или противогьбично лечение или прилагането на Бетадерм маз трябва да се прекрати до излекуването на инфекцията;
- върху кожата на подмишниците и слабините, където може да се използва само в строго определени случаи, поради възможността за повишена абсорбция;
- върху вече увредена кожа, особено при пациенти в напреднала възраст.
Употреба на други лекарствени продукти
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако вземате или наскоро сте вземали някакви други лекарствени продукти, включително и такива, които се продават без рецепта.
По време на лечението не трябва да се ваксинирате против шарка или да се правят други имунизации.
Бременност и кърмене
Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди да вземете който и да е лекарствен продукт.
Бетадерм маз не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Бетадерм маз не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Важна информация относно някои от съставките на Бетадерм маз
Този продукт съдържа цетостерилов алкохол, бутилхидрокситолуен и бутилхидроксианизол, които могат да предизвикат локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или дразнене в очите и лигавиците.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ БЕТАДЕРМ МАЗ ?
Винаги използвайте Бетадерм маз точно както Ви е предписан от лекаря. Ако не сте сигурни обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт.
Обикновено 1-2 пъти дневно се нанася малко количество от маза върху засегнатия участък. Не трябва да се използва превръзка, която ограничава достъпа на въздух.
Продължителност на лечението
Лечението не трябва да продължава повече от 2 седмици без прекъсване.
Ако сте използвали повече Бетадерм маз, отколкото е необходимо
Ако по погрешка сте използвали по-голямо количество от предписаното или в случай на неволно поглъщане на продукта, моля, информирайте Вашия лекар незабавно.
Ако имате допълнителни въпроси относно използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства и Бетадерм маз може да предизвика странични реакции, въпреки че не се проявяват при всички.
Могат да се появат следните нежелани реакции:
Нарушения на кожната: акне, малки точковидни кръвоизливи (пурпура), изтъняване на кожата и подкожната тъкан, образуване на стрий, разширение на малките кръвоносни съдове на кожата или лигавиците, суха кожа, депигментация или обезцветяване на кожата, гнойно възпаление на космените фоликули, обрив, възпаление на кожата около устата.
Нарушения на очите: след прилагане върху кожата на клепачите е възможно засилване на симптомите на глаукома или развитие на катаркта.
Общи нарушения: могат да се появят след продължително приложение върху големи участъци увредена (и в по-голяма степен пропусклива) кожа. Обратимо понижаване на АСТН (хормона, който предизвиква освобождаването на кортикостероиди) може да се прояви като умора, неразположение, оток, нередовно ментруално кръвотечение. Проблеми със слуха могат да се появат поради интензивна абсорбция на гентамицин.
Ако някой от нежеланите ефекти се задълбочи или забележите някакви странични ефекти, неописани в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БЕТАДЕРМ МАЗ?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С.
Не използвайте Бетадерм маз след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност е до последния ден на отбелязания месец.
Лекарственият продукт не трябва да се изхвърля с отпадните води или битовите отпадъцй.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужния Ви продукт. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Бетадерм маз?
Активните вещества са бетаметазон и гентамицин. 1 g маз съдържа 0.5 mg бетаметазон (като дипропионат) и 1 g гентамицин (като сулфат).
Помощните вещества са течен парафин, ланолинови алкохоли, цетостеарилов алкохол, бутилхидрокситолуен, бутилхидроксианизол, бял мек парафин.
Как изглежда Бетадерм маз и какво е съдържанието на една опаковка
Бетадерм маз е бяла или почти бяла полупрозрачна маз.
Алуминевата туба съдържа 15 g маз. Всяка туба заедно с информационна листовка е опакована в картонена кутия.
Производител и притежател на разрешението за употреба
Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
58-500 Jelenia Gora, 21Wincentego Pola Street
Полша
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
ТП Фармацевтична компания Йелфа АД ул. „Н. Коперник" № 21, вх. В, ет. 4 ППСофия
тел/факс 02/979 94 10
Дата на последно одобрение на листовката
Декември 2008 г
