ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА/Berodual sol. inh. x 20 ml/
BERODUAL РАЗТВОР ЗА ИНХАЛАЦИИ
/Беродуал/
/ипратропиум бромид + фенотерол хидробромид/ Състав:
1 ml (= 20 капки) разтвор за инхалации содържа: ипратропиум бромид 0,25 mg
фенотерол хидробромид 0,5 mg
Помощни вещества:
бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриеВ хлорид, солна киселина, пречистена вода.
Свойства:
Berodual съдържа две активни бронходилатиращи съставки:
ипратропиум бромид и фенотерол хидробромид.
Едновременното прилагане на тези две активни съставки разширява бронхите чрез различни места на фармакологично действие.
Препаратът се прилага при заболявания, свързани със спазъм на дихателните пътища. Осъществява се взаимно допълващо се действие при много ниски дози. Това позволява индивидуална дозировка за всеки болен.с минимални странични реакции. При остър пристъп на астма Berodual е ефективен кратко време след приложението му.
Показания:
Berodual е показан като бронходилататор за профилактика и лечение на симптомите при остър пристъп на хронични обструктивни нарушения на дихателните пътища с обратим бронхоспазъм: бронхиална астма, хроничен бронхит с и без емфизем. При някои болни трябва да бъде обсъдена необходимостта от едновременна противовъзпалителна терапия.
Противопоказания:/Berodual sol. inh. x 20 ml/
Някои сърдечни заболявания /хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмия/.
Свръхчувствителност към фенотерол хидробромид или подобни субстанции или към неактивните инградиенти на лекарството.
Странични действия:
Често се наблюдава: фин тремор на скелетната мускулатура, нервност, по-рядко тахикардия, замайване, сърцебиене, главоболие, особено при болни със свръхчувствителност.
В резултат от приложението на една от съставките може да се получи намаление на калия 8 кръвта. При отделни болни могат да се наблюдаВат локални реакции като сухост В устата, дразнене на гърлото или алергични реакции.
Както и при другите бронхидилататори, може да се наблюдава кашлица и 8 много редки случаи парадоксален бронхоспазъм. При използването на антихолинергичния компонентент, какъвто е напр. ипратропиум бромид, може да възникне ретенция на урината, особено при болни с преди съществуваща обструкция на пикочните пътища.
Съобщени са и странични действия от страна на очите /Виж указания за употреба/.
Лекарствени взаимодействия:
Ефектът на Berodual може да бъде засилен от едновременното приложение на други бронходилататори и кортикостероиди. Това повишаВа риска от страничните действия. Не са известни нежелателни Взаимодействия с експекторанти и динатриеВ кромогликат. Значително намаляване на ефекта може да се наблюдава при едновременното приложение на някои сърдечни лекарства.
Предпазни мерки:
Други симпатомиметични бронходилататори могат да бъдат изполвани заедно с Berodual само при лекарски контрол. Внимателна оценка на отношението риск/полза, особено когато дозата е по-висока от препоръчаните се налага при следните случаи: Недостатъчно контролиран захарен диабет, наскоро прекаран инфаркт на миокарда и/или тежко органично сърдечносъдово заболяване, хипертиреоидизъм.
В случаи на остра бързо влошаваща се диспнея /затруднения в дишането/ трябва да се поиска незабавно консултация с лакар.
Дозировка и приложение
(20 капки = 1 ml)
(1 ml съдържа 0,25 mg ипратропиум бромид и 0,5 mg фенотерол хидробромид)
Дозата трябва да бъде определена от лекуващия лекар и адаптирана към индивидуалните изисквания на болния; По време на лечението болният трябва да бъде под лекарско наблюдение.
Предписаната за инхалация доза се разтваря с физиологичен серум до краен обем 3-4 ml, неболизира се и се инхалира за 6-7 мин., докато се инхалира разтВорът. Като разтворител не трябва да се използва дестилирана вода. Разтворът трябва да се приготвя преди всяка употреба; останалият разтвор трябва да се изхвърли. Дозата зависи и от вида на инхалацията и характеристиката на използвания неболизатор. При големина на частиците до 5 mcm или при асистирана вентилация, нивото на дозата трябва да бъде редуцирано. Продължителността на инхалациите се контролира от обема разтвор. Berodual инхалационен разтвор може да бъде приложен с използването на различни неболизатори, Benett, Bird, Maximist, Monaghan u gp. Където целия кислород, който е достъпен 8 разтВора е с постоянна концентрация на потока - 6-8 l/min. Дозата може да бъде побторена след интервал най-малко от 4 часа, само ако тоВа се налага. Болни, които са предразположени към глаукома трябва да пазят очите си /виж Указания за употреба/.
Инструкции за съхранение:
Да се съхранява на сухо място и при температура не по-висока от
Да се съхранява на сигурно място извън достъпа на деца!
Срок на годност:
Срокът на годност на Berodual разтвор е 5 години от датата на производство. Berodual разтвор не трябва да бъде използван след датата, означена върху опаковката.
Производител:
Бьорингер Ингелхайм Интернационал ГмбХ /Бьорингер Ингелхайм КГ
Бингер Щрасе 173
D-55216 Ингелхайм ам Рейн
Германия
Опаковка:
Разтвор за инхалации, флакон 20 ml
25°С.
Последна корекция:
18 април, 1996
