ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА/Benzacillin Compositum powd. inj. 600 000 IU x 10/
BENZACILLIN COMPOSITUM
БЕНЗАЦИЛИН КОМПОЗИТУМ
СЪСТАВ
Активни вещества в 1 флакон Бензацилин композитум 600 000 IU:
Benzylpenicillin Benzathine 225 mg екв. на 300 000 IU Benzylpenicillin;
Benzylpenicillin Procaine 150 mg екв. на 150 000 IU Benzylpenicillin;
Benzylpenicillin Sodium 90 mg екв. на 150 000 IU Benzylpenicillin.
Активни вещества в 1 флакон Бензацилин композитум 2 400 000 IU:
' Benzylpenicillin Benzathine 900 mg екв. на 1 200 000 IU Benzylpenicillin;
Benzylpenicillin Procaine 600 mg екв. на 600 000 IU Benzylpenicillin;
Benzylpenicillin Sodium 360 mg екв. на 600 000 IU Benzylpenicillin.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА/Benzacillin Compositum powd. inj. 600 000 IU x 10/
Прах за инжекционна суспензия в безцветни стъклени флакони по 9 мл, 10 флакона в картонена кутия, 100 флакона в групова картонена кутия. Прах за инжекционна суспензия в безцветни стъклени флакони по 12 мл, по 10 флакона в картонена кутия.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
"Балканфарма-Разград"-АД бул."Априлско въстание" 68 Разград-7200
ДЕЙСТВИЕ
Бензацилин композитум е комбиниран пеницилинов продукт, съчетаващ от една страна възможност за бързо създаване на начална терапевтична концентрация, и от друга възможност за поддържането й продължително време, дължаща се на включените в състава му Бензилпеницилин, Бензилпеницилин прокаин и Бензилпеницилин бензатин.
Действа бактерицидно върху делящи се микроорганизми чрез блокиране на синтезата на бактериалната стена.
ПОКАЗАНИЯ
Прилага се за лечение на инфекции причинени от чувствителни към Penicillin микроорганизми:
• инфекции на дихателната система - фарингити, тонзилити, пневмонии;
• урологични и гинекологични инфекции - гонорея;
• кожни инфекции - скарлатина, еризипел;
• профилактика на ревматизма.
ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/Benzacillin Compositum powd. inj. 600 000 IU x 10/
Установена свръхчувствителност към антибиотици от групата на пеницилините и към Прокаин.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Уведомете лекуващия Ви лекар ако имате алергия към антибиотици или други лекарства!
Преди започване на лечението е задължително да се направи проба за чувствителност отделно към Бензилпеницилин и към прокаин.
Необходимо е да се прилага с повишено внимание при доказана свръхчувствителност към цефалоспорини, гризеофулвин, пенициламин.
Бензацилин композитум трябва внимателно да се прилага при болни с гастроинтестинални заболявания в анамнезата, напр.: колит, диария, при пациенти с мускулна слабост, с чернодробни и бъбречни нарушения, при болни с бронхиална астма и други алергии, При поява на тежка диария и силни коремни спазми, употребата на продукта се прекъсва. Необходимо е да се направи ендоскопско изследване за псебдомембранозен колит. Диария, колит и псебдомембранозен колит могат да се наблюдават до 2-3 дни след започване на терапията, както и до няколко седмици след прекъсването й.
Не се препоръчва употребата на антибиотика при улцерозен колит, колити предизвикани от антибиотици.
По време на лечението с Бензацилин композитум може да се наблюдава преходно повишение на някои протеини в серума и урината, както и да се позитивират лъжливо реакцията за захар в урината и директния тест на Coombs. Бензацилин композитум може да компрометира лабораторни тестове, при които се използват бактерии (тест за фенилкетонурия).
ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Поради възможни взаимодействия на Бензацилин композитум с други лекарствени средства, не е желателно смесването му в една спринцовка с други продукти. Тетрациклин, като бактериостатичен антибиотик, може да намали бактерицидния ефект на Бензацилин композитум и едновременната им употреба е нежелателна. Едновременното приложение с пробенецид, индометацин, фенилбутазон, производни на ацетилсалициловата киселина, засилват действието на Бензацилин композитум. Продуктът намалява действието на пероралните противозачатъчни средства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПРИ СПЕЦИАЛНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ
Да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушени бъбречни функции. При диабетици големи дози от продукта могат да предизвикат фалшиво положителни резултати при реакцията за наличие на захар в урината.
ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ БРЕМЕННИ И В ПЕРИОДА НА КЪРМЕНЕ
Няма данни за увреждане на плода. Има единични съобщения за свръхчувствителност на плода през втората половина на бременността. Преминаването на Бензацилин композитум в майчиното мляко може да доведе до диария и обриви на кърмачето, като израз на свръхчувствителност.
Да се прилага само при крайна необходимост при бременни и кърмещи жени.
ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ
Няма данни за неблагоприятно повлияване на активното внимание, рефлексите и двигателната активност.
ДАННИ ЗА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Не съдържа помощни вещества.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
По лекарско предписание!
При възрастни с леки инфекции и неусложнено протичане се прилага еднократно и интрамускулно 1 200 000 - 2 400 000 IU.
По преценка на лекаря инжектирането може да се повтори след 4-5 дни.
При профилактика на ревматизма продуктът се инжектира в доза 1 200 000 Ul/седем дни.
При деца от 1 до 5 год. се прилага еднократно (или двукратно през 4 дни) 150 000 до 600 000 IU интрамускулно.
При деца над 5 год. се инжектира еднократно в доза от 600 000 до 1 200 000 IU интрамускулно.
Суспензията се приготвя непосредствено преди употреба чрез въвеждане във флакона на стерилна вода за инжекции или физиологичен разтвор. Бензацилин композитум 600 000 IU се разтваря с 2 мл разтворител. Бензацилин композитум 2 400 000 IU се разтваря с 5 мл разтворител. Да се инжектира само дълбоко мускулно! Да не се въвежда интравенозно!
Да не се инжектира в или близо до артерия или нерв!
ПРЕДОЗИРАНЕ
При предозиране е възможно да се наблюдава нервномускулна свръхвъзбудимост, стигаща до конвулсивни гърчове. В тези случаи употребата на продукта се прекратява и се назначава симптоматично лечение.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Benzacillin Compositum powd. inj. 600 000 IU x 10/
Местни реакции - болка в мястото на инжектиране. Понякога може да се развие инфилтрат.
Алергични реакции - кожни обриви, ринит, бронхоспазъм, ангионевротичен оток, рядко анафилактичен шок и серумна болест.
Гастро-интестинален тракт: сухота в устата, метеоризъм, колит, гадене, повръщане.
В отделни случаи някои пациенти могат да получат преходна т.н псевдоалергична реакция към Прокаин, особено след инжектиране на високи дози. Тя се изразява с безпокойство, объркване, гърчове, халюцинации.
Рядко са наблюдавани преходни нарушения на кръвотворните функции, както и единични случаи на интерстициален нефрит.
СЪХРАНЕНИЕ
На сухо и защитено от светлина място, при температура под 25° С Да се пази на място, недостъпно за деца.
СРОК НА ГОДНОСТ
3 (три) години от датата на производство.
ДАТА НА ПОСЛЕДНА РЕДАКЦИЯ
Декември, 2001 г.
