Кратка характеристика на продукта/Anaestezolum sol. cut. - 100 ml/
1 .Търговско име на лекарствения продукт
Анестезол - Anaestezolum sol. cut.
2. Количествен и качествен състав
в гр/100 гр: лекарствено вещество
- Benzocaine- 2.0
-Procaine hydrochloride - 1.0
-Levomenthol - 2.5
3. Лекарствена форма/Anaestezolum sol. cut. - 100 ml/
дермален разтвор - cutaneouus solution.
4. Клинични данни.
4.1 .Показания
обезболяващо средство за външно приложение, при травматични и други видове болки.
4.2.Дозировка и начин на употреба:
външно, намазване върху кожата с тампон, два-три пъти дневно.
4.3 .Противопоказания/Anaestezolum sol. cut. - 100 ml/
свръхчувствителност към някои от съставките на лекарствения продукт и деца до 5 год..
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
внимателно да се прилага при болни от бронхиална астма и други алергични заболявания, поради риск от бронхоспазъм.
Да не се приема вътрешно.
Да не се нанася върху лигавиците.
Да се пазят очите.
Съдържание на Етанол 70-71% V/V.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
няма специални предупреждения.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
индивидуална непоносимост, възможни реакции на свръхчувствителност и при попадане в носа у деца е възможно да предизвика бронхоспазъм и гърчове поради съдържание на Ментол.
4.9.Предозиране
поради ниската концентрация на лекарствените вещества и бързото изпарение на разтвора, предозирането не е от съществено значение.
При по продължителен контакт с кожата може да предизвика зачервяване.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
съставките на продукта имат добре изразено местно анестетично действие..
5.2. Фармакокинетични свойства
системната резорбция не е от значение когато се прилага на малка повърхност.
5.3. Предклинични данни за безопасност
няма данни за съдържание на токсични и вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1.Списък на помощните вещества и техните количества
в гр/100 гр:
-Ethanol 96 per cent - ..............64.5
-Purified water - ......................31.0
6.2 .Физико-химични несъвместимости
не са известни.
6.3. Срок на годност
1 година от датата на производство.
6.4. Специални условия за съхранение
съхранява се в оригинални опаковки при температура под 25°С в проветриви складови помещения, защитени от пряка слънчева светлина.
Леснозапалим продукт, да се съхранява на места недостъпни за деца.
6.5. Данни за опаковката
- бутилки от РР от 100 ml.
6.6. Препоръки при употреба
външно, намазване върху кожата с тампон, два-три пъти дневно.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:
"Тикофарма" ООД гр. Пещера, ул. "Дойранска епопея" № 5, Управител - Н. Тиков.
8. Регистрационен № в регистъра по чл. 28 ЗЛАХМ
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт (подновяване на разрешението)
10. Дата на (частична) актуализация на текста
януари 2003 год.