Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » а » Algopix shampoo - 200 g/АЛГОПИКС

Algopix shampoo - 200 g/АЛГОПИКС

Оценете статията
(0 оценки)

Algopix shampoo - 200 g/АЛГОПИКС


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Algopix shampoo - 200 g/

1. ТЪРГОВСКО ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

АЛГОПИКС
ALGOPIX

2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ

100 g шампоан съдържат като лекарствени вещества:
Green microalgae ethanol extract ...3,000 g
Salicylic acid ...................1,000 g Ph. Eur
Juniperi Tar .......................0,500 g USP 24

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Algopix shampoo - 200 g/

Шампоан

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1. Показания

- Като помощно лечебно и профилактично средство при мазна и суха себорея
- В комплексната терапия на себореен дерматит, псориазис вулгарис със засягане на капилициума

4.2. Дозировка и начин на употреба

15-20 г шампоан се нанасят върху предварително намокрена коса, като посредством фрикции се постига пълното покриване на капилициума с пяна. Нанесеният шампоан престоява 5-10 мин с цел по-доброто проникване в кожните слоеве, след което се изплаква обилно с вода.
Препоръчва се трикратно използуване на шампоана в продължение на 1-2 седмици, като след постигане на лечебен ефект честотата на приложение 1-2 пъти. седмично с цел избягване на рецидиви. Честотата на използуване и продължителността на лечението се определят от вида на заболяването и неговата тежест.

4.3. Противопоказания/Algopix shampoo - 200 g/

Свръхчувствителност към активните или помощни вещества.

4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба

-Не се прилага върху кожа с нарушена цялост, лигавици, устна кухина и очи. При обилна контаминация на очите с шампоан може да се наблюдава сълзотечение, зачервяване на конюнктивата и парене.
- При зачервяване на кожата след прилагането на шампоана и/или появата на сърбеж, е необходимо да се преустанови използуването му, тъй като е възможно тези симптоми да бъдат проява на реакции на свръхчувствителност.
- Приложението на продукта трябва да бъде ограничено само върху окосмената част на главата.При болни от псориазис със засягане на капилициума, Алгопикс е подходящ при ограничени единични и слабо изразени плаки.
- Повишено внимание е необходимо при болни с бронхиална астма и други атопични заболявания ( съдържа салицилова киселина.)
- Няма данни за ефективността и безопасността от приложението на продукта при деца, поради което Алгопикс не трябва да се прилага в детска възраст.
- Трябва да се избягва излагането на слънчева светлина до 24 часа след използуване на Алгопикс ( риск от фоточувствителност, поради съдържание на катран).
- Алгопикс може да доведе до промени в цвета на косата при индивиди със светли, изрусени или боядисани коси (съдържа хвойнов катран).

4.5. Лекарствени и други взаимодействия

Продуктът може да се прилага с други локални лекарствени средства, включително кортикостероиди.
Алгопикс не трябва да се прилага едновременно с козметични препарати със силно изсушаващ кожата ефект (съдържа анйон повърхностно -активни вещества)
Да не се прилага по време на UV - терапия.

4.6. Бременност и кърмене

Алгопикс не трябва да се прилага по време на бременност и лактация. Въпреки, контактното време между активните вещества и кожата е много кратко, възможна е системна резорбция през кожата на главата и поява на системни ефекти, особено на салициловата киселина (за която проучванията, извършени при животни доказват тератогенно действие).

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Няма ограничения за приложение при шофьори и лица, работещи с машини.

4.8. Нежелани лекарствени реакции/Algopix shampoo - 200 g/

В редки случаи са възможни кожни реакции на свръхчувствителност - зачервяване, пруритус, парене.
Продьлжителното приложение на продукта може да доведе до прекомерно изсушаване на кожата.

4.9. Предозиране

Няма данни за случаи на предозиране с продукта. Възможно е случайно поглъщане на шампоан, при което се наблюдава усилено слюноотделяне, гадене, повръщане. В тези случаи е необходимо да се извърши обилно промиване на устната кухина и стомаха, а при нужда да се приложат симптоматични средства.
При случайно или погрешно приложение на Алгопикс върху обширни участъци от тялото са възможни прояви на системни ефекти - главоболие, световъртеж, шум в ушите.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ

5.1. Фармакодинамични свойства

Алкохолният екстракт от зелени микроводорасли, поради високото си съдържание на биологично - активни вещества като аминокиселини, стероли, витамини, минерали, азулени и др. оказва разнообразно и благоприятно действие върху кожата при локално приложение. Това действие се изразява основно в тонизиращ и подхранващ ефект върху кожата, подобряване на микроциркулацията, противовъзпалителната и регенеративна активност.

Салициловата киселина бавно и безболезнено размеква роговия слой на епидермиса, където се появява мацерация и ламелозно излющване. Чрез сквамите се отделят механично бактерии и гъбички. Салициловата киселина действа антипруригинозно и противовъзпалително.
Катраните имат свойството да регулират клетъчната пролиферация и подобряват кръвообращението.Хвойновият катран, посредством съдържащите се в него α-пинен, кадинен, борнеол, камфен, терпинеол и други терпенови производни оказва изразено противовъзпалително и регенериращо действие и е подходящо средство за външно приложение при дерматити и екземи.
Шампоан Алгопикс оказва комплексно действие върху увредените кожни участъци, повлиявайки основно възпалението и стимулирайки регенеративните процеси в кожата. Премахва сквамите и регулира секрецията на себум от мастните жлези.

5.2. Фармакокинетични свойства

Степента на проникване на лекарствените вещества през интактна кожа в системното кръвообръщение, поради изключително краткото контактно време, практически може да бъде игнорирана, поради което евентуалните плазмени концентрации са без сигнификантно клинично значение.
Салициловата киселина,оказвайки известно кератолитично действие, подобрява степента на проникване на активните вещества в повърхностните кожни слоеве на капилициума и създава условия за тяхното ефективно лечебно действие..

5.3. Предклинични данни за безопасност

Няма данни за системни токсични ефекти, за кожно - сенсибилизиращо и кожно-дразнещо действие.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1. Списък на помощните вещества и техните количества 100 г шампоан съдържат:

Gel base    ............... 38,00 g  ... OH09927 - 85
Sodium chloride  ........2,00 g.........Ph. Eur.

Essentia "Algopix"............... 0,50 g... OH00499 - 77
Water purified ....................55,00 g ....Ph. Eur.

6.2 Физико-химични несъвместимости

He са известни.

6.3  Срок на годност

2 ( две) години от датата на производство.
Да не се употребява след изтичане срока на годност, посочен върху опаковката.

6.4 Специални условия на съхранение

В оригинални опаковки на места, защитени от пряка слънчева светлина и топлинни източници, при температура под 25° С.

6.5 Данни за опаковката

200 g шампоан се дозира в полиетиленова бутилка.
Всяка бутилка, заедно с листовка за пациента се поставя в единична картонена кутия.
Препоръки при употреба
Без лекарско предписание.

7. ИМЕ И АДРЕСНА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Медика АД
Промишлена зона, 2800 Сандански, Р България Тел: 0746/34210, 34220 Факс: 0746/34140 E-mail: Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.

8. РЕГИСТРАЦИОНЕН № В РЕГИСТЪРА ПО ЧЛ.28 ЗЛАХМ

9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

10. ДАТА НА ЧАСТИЧНА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА

Май, 2002 г.

Последна редакция Петък, 20 Октомври 2023 07:45
eXTReMe Tracker