Кратка характеристика на продукта/Actovegin gel 20% - 20 g/
1. Търговско име
Актовегин 20% гел
Actovegin 20% gel
2. Количествен и качествен състав
1 g съдържа:
Deproteinized hemoderivate of calf blood (as dry mass) 8 mg.
3. Лекарствена форма/Actovegin gel 20% - 20 g/
Гел
4. Клинични данни
4.1 Терапевтични показания
Рани или възпаления на кожата и лигавиците като слънчеви изгаряния, малки кожни порязвания/лезии, (вкл. инцизии), охлузвания, изгаряния.
За профилактика и лечение на радиационни реакции и други термични или химични лезии на кожата и лигавиците.
За начално лечение на торпидни язви с различен произход.
Вторично лечение на инфектирани рани на меки тъкани, тъканни дефекти с разпад, както и на рани след трансплантация.
4.2 Дозиране и метод на приложение
Дозиране
Върху открити язви се нанася тънък слой гел.
За начално лечение на язви се нанася плътен слой гел. Слоят гел може да се покрие с тънък компрес съдържащ Актовегин маз или с неадхезивна марля за да се избегне залепването с раната.
Превръзката трябва да се сменя един път дневно, при силно секретиращи рани няколко пъти дневно.
Лечението продължава с Актовегин 5% крем в гранулапионната фаза, и с Актовегин 5% маз във фазата на епителизация.
Начин на приложение
За приложение върху кожа и лигавици.
4.3 Противопоказания
Известна алергия къв Актовегин и подобни продукти, или към някое от помощните вещества.
4.4 Специални предупреждения и специални препоръки за употреба.
Няма
4.5 Взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие
Няма известни до момента.
4.6 Бременност и кърмене
Употребата не е довела до негативни ефекти за майката или детето, но все пак терапевтичната полза на Актовегин трябва да превъзхожда потенциалният риск за детето.
4.7 Ефекти върху способноста за шофиране и работа с машини.
Няма ефект върху способноста за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Actovegin gel 20% - 20 g/
Пациенти склонни към хиперсензитивност могат да развият алергични реакции в редки случаи.
В началото на лечението с Актовегин 20% гел рядко може да се наблюдава локална болкова реакция дължаща се на повишената секреция. Това не е индикация за невъзприемчивост.
5. Фармакологични данни
5.1 Фармакодинамични данни
Актовегин предизвиква органно несвързано ускоряване на клетъчния енергиен метаболизъм. Активноста се потрърждава чрез измерване на повишено приемане и ускорено утилизиране на глюкоза и кислород. Тези два ефекта се сливат и в резултат се повишава обмяната на АТР, което води до по-голяма продукция на енергия от клетката. Така процесите с повишени енергийни изисквания (репарация, регенерация) се стимулират и ускоряват.
5.2 Фармакокинетични данни
Фармакокинетичните студия за абсорбция, разпределение и елиминиране с химично -аналитични методи не може да се проведат с Актовегин тъй като лекарствените вещества са физиологични субстанции, които нормално с срещат в организма.
Различните лекарствени вещества не може да се изолират и да се идентифицират химически след това, както и е невъзможно да се маркират с радиоактивен маркер , защото незабавното маркиране на аналитично известните съпътстващи субстанции не позволява да се формулират някакви изводи относно фармакокинетичните характеристики на лекарствените вещества.
Актовегин не показва токсични ефекти, дори когато са използвани дози 30-40 пъти по-високи от препоръчваните при хора.
6. Фармацевтични данни
6.1 Списък на помощните вещества
Propyl parahydroxybenzoate, Methyl parahydroxybenzoate, Calcium lactate pentahydrate, Sodium carboxymemylcellulose, Propylene glycol, Water for injections.
6.2 Несъвместимости
Няма известни до момента.
6.3 Срок на годност
3 години
6.4 Специални условия за съхранение
Да се съхранява при температура под 25 °С!
6.5 Вид и съдържание на опаковката
20 g в алуминиева туба с винтова капачка.
6.6 Указания за употреба
Няма
7. Притежател на разрешението за употреба
Nycomed Austria GmbH
St. Peter Strabe 25 4020 Linz
8. Регистрахдионен номер
9. Дата на първа регистрация
12.10.1990
10 Дата на последна редакция на текста
Април 2004
